PA5 pediaatriline käsiaudiomeeter on mõeldud kuulmise halvenemise kontrollimiseks eelkõige laste
hulgas. Seda tüüpi seadme väljund ja tehnilised näitajad põhinevad kasutaja poolt määratud andmetel
ning võivad erineda olenevalt keskkonna- ja kasutamistingimustest. Kuulmise nõrgenemise
kontrollimine sellist liiki audiomeetrit kasutades sõltub koostööst patsiendiga. Halvasti reageerivate
laste puhul võimaldavad erinevad testivõimalused saada vähemalt mingi hindava tulemuse. Seega ei
peaks "normaalse kuulmise" tulemus võimaldama sellisel puhul ignoreerida teisi vastunäidustusi. Kui
kahtlused kuulmistundlikkuse osas püsivad, tuleb läbi viia täielik audioloogiline hindamine.
1. Kasutage ainult patsiendile vastuvõetavaid stimuleerimistugevusi.
2. Instrumendiga kaasasolevad mõõtemuundurid (kuularid, luujuht jms.) on kalibreeritud sellele
instrumendile - mõõtemuundurite vahetamine nõuab instrumendi uuesti kalibreerimist.
3. Soovitatav on kohaldada patsiendiga otsekontaktis olevate osade (näiteks kuularite
padjakesed) puhul patsientide vahel standardseid desinfitseerimistoiminguid. See hõlmab
füüsilist puhastamist ning tunnustatud desinfitseerimisvahendi kasutamist. Sellise
desinfitseerimisvahendi kasutamisel tuleb asjakohase puhtustaseme saamiseks järgida
tootjate vastavaid juhiseid.
4. Pange palun tähele, et CE-märgistus on juriidiliselt pädev ainult juhul, kui käesolev
Kasutusjuhend on tõlgitud kasutaja keelde mitte hiljem, kui selle kasutajale üleandmise hetkel,
juhul kui riiklik seadusandlus nõuab teksti riigis kehtivas keeles vastavalt meditsiiniseadme
direktiivi punktile 4.4.
5. Kuigi instrument vastab kehtivatele elektromagnetkiirgusele vastamise nõuetele, tuleb
sellegipoolest võtta tarvitusele ettevaatusabinõusid mittevajaliku elektromagnetkiirguse
(näiteks mobiiltelefonidest jms) mõjus viibimise vältimiseks. Kui seadet kasutatakse teiste
seadmete läheduses, tuleb jälgida, et ei leiaks aset vastastikust segamist.
6. Patareide ära viskamine peab toimuma vastavalt riigis kehtivale korrale.
Kui see aparaat on ühendatud ühe või mitme meditsiinilist CE-märgist kandva
seadmega, on CE-märgistus süsteemi või paketi koostamisel kehtiv ka seadmete
kombinatsioonile ainutl juhul, kui tarnija on väljastanud deklaratsiooni, mis tõendab, et
Meditsiiniseadme direktiivi punkti 12 nõudmised on täidetud ka kombinatsiooni puhul.
.
PA5 kasutusjuhend - eesti keel
Kuupäev: 2010-10-07
Kasutuseesmärk
Ettevaatusabinõud
osutab ohuolukorrale, mille tagajärjeks mittevältimisel võib olla surm või
tõsine kehavigastus.
kasutamisel koos hoiatussümboliga, osutab ohuolukorrale, mille
mittevältimine võib põhjustada väiksema või keskmise kehavigastuse.
osutab tegevustele, mis ei ole seotud kehavigastustega.
Lehekülg 1/5