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PR ECI SIÓ N (COM PA R ACIÓ N D E M É TO D O S )
El estudio de correlación lo realizó el fabricante de manera interna utilizando muestras de lágrimas artificiales de diversos niveles de
osmolaridad dentro del intervalo de referencia clínico tanto en el sistema de osmolaridad TearLab como en el osmómetro de presión de
vapor modelo 5520 de Wescor, calibrado a los estándares trazables conforme al NIST .
Número de
N
sitios
1
80
En cada uno de los tres consultorios médicos, se prepararon y evaluaron 40 muestras de lágrimas artificiales en siete niveles del intervalo
clínicamente significativo, en el sistema de osmolaridad TearLab . Los laboratorios de los consultorios médicos no tuvieron acceso al osmómetro
de presión de vapor Vapro® 5520 de Wescor . Los valores de Wescor se determinaron mediante un promedio de dos a tres mediciones en cada
nivel de osmolaridad inmediatamente antes del inicio del estudio .
Número de
N
sitios
3
120
Página 8 de 16
Línea de
r
2
regresión
y = 0,9146x + 23,061
0,9443
Línea de
regresión
y = 0,9402x + 12,512
0,9515
r
2
y = 0,9146x + 23,061
r
= 0,9443
2
Osmolaridad Wescor
y = 0,9402x + 12,512
r
2
= 0,9515
Osmolaridad Wescor
930066SPA REV D
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