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SISTEMA DE OSMOLARIDAD
INFORMACIÓN GENERAL SOBRE EL PRODUCTO
El sistema de osmolaridad TearLab, junto con otros métodos de evaluación clínica, está diseñado para medir la osmolaridad de las lágrimas
humanas a fin de facilitar el diagnóstico del síndrome de ojo seco en pacientes con sospecha de tener el síndrome de ojo seco .
Las lágrimas cumplen con una función esencial en el mantenimiento de la integridad de la superficie ocular, protegiéndola de la acción microbiana
y preservando la agudeza visual . Estas funciones, a su vez, dependen en gran medida de la composición y la estabilidad de la estructura de la película
lagrimal .
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La osmolaridad es un aspecto básico y esencial de la homeostasis fisiológica en los fluidos corporales . Las pequeñas desviaciones en la
homeostasis, tales como las variaciones en el pH, la temperatura, las concentraciones de glucosa y oxígeno, y la presión osmótica, activan los
mecanismos fisiológicos para regresar dicha variable a su punto inicial . El cuerpo puede regular la osmolaridad de los fluidos corporales dentro de
límites muy reducidos mediante varios mecanismos de osmoregulación, tales como la compensación y la corrección del volumen del fluido y la
concentración de sal . La hiperosmolaridad de cualquier fluido corporal, incluido el líquido lagrimal, indica un trastorno en la capacidad del cuerpo
para regular la homeostasis y es un indicio básico de un trastorno fisiológico . Cuanto más alta sea la osmolaridad, mayor será la concentración de
película lagrimal .
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La hiperosmolaridad se ha descrito en la bibliografía médica como un marcador primario de la integridad de la película lagrimal .
Cuando se ve
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disminuida la cantidad o la calidad de la secreción lagrimal (lo que se conoce como síndrome de ojo seco por deficiencia en la producción acuosa
o por evaporación), el aumento de las tasas de evaporación conduce a una concentración en la película lagrimal (incremento de la osmolaridad)
que conlleva estrés en el epitelio corneal y la conjuntiva .
La tarjeta de la prueba de osmolaridad TearLab, junto con el sistema de osmolaridad TearLab, ofrece un método rápido y sencillo para determinar
la osmolaridad lagrimal utilizando volúmenes en nanolitros (nl) de líquido lagrimal obtenido directamente del borde del párpado . Para realizar una
prueba, inserte una tarjeta de la prueba nueva en el lápiz recolector y ponga en contacto la punta del lápiz con el menisco lacrimal, situado sobre
el párpado inferior . Una vez finalizada la recogida, coloque el lápiz en la base de conexión del lector, el cual mostrará un resultado cuantitativo de
la prueba de osmolaridad en la pantalla de cristal líquido (LCD) . El sistema de osmolaridad TearLab simplifica el proceso de recogida de lágrimas,
ya que elimina la necesidad de trasladar las muestras de líquido lagrimal y reduce el riesgo de evaporación .
PR INCIP IOS D EL PR O CEDIM IEN TO
La prueba de osmolaridad TearLab utiliza una medición de la impedancia con corrección de la temperatura para proporcionar una evaluación
indirecta de la osmolaridad .
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Después de aplicar una curva de calibración a la impedancia eléctrica en estado estacionario del líquido lagrimal, se
calcula la osmolaridad y se muestra como un valor numérico cuantitativo .
SISTEMA DE OSMOLARIDAD
COMPONENTES DEL SISTEMA
L EC TOR D EL S IST EMA DE O SM OL AR I DA D TE A R L A B
El lector es un dispositivo portátil de sobremesa que calcula y muestra el resultado de la prueba de osmolaridad . El lector consta de una pantalla
LCD, un teclado y un dispositivo de suministro eléctrico externo de corriente alterna (CA) . Dos bases de conexión a izquierda y derecha permiten
conectar dos lápices al lector . Cuando se colocan los lápices en las bases de conexión, el lector convierte automáticamente los datos de las
muestras de líquido lagrimal en valores de medición de la osmolaridad y muestra el resultado en la pantalla LCD .
L Á PIZ R ECOLEC TOR D EL SIST EMA D E O S M OL A R I DA D T EA R L A B
El lápiz recolector está diseñado para poder sujetar la tarjeta de la prueba y permitir una recogida segura y sencilla del líquido lagrimal . El sistema
electrónico del lápiz confirma cuando la tarjeta de la prueba está bien sujeta en el lápiz, detecta la presencia de líquido lagrimal en la tarjeta de la
prueba y emite una señal cuando se ha logrado recoger una muestra de líquido lagrimal . El lápiz recolector funciona con una batería recargable
permanente y actúa de interfaz mecánica/eléctrica para la transmisión automática de datos al lector cada vez que se conecta en la base . Cada
sistema de osmolaridad TearLab incluye dos lápices para permitir la recogida secuencial de muestras de líquido lagrimal de varios pacientes o de
los dos ojos de un mismo paciente .
TA R JE TA D E L A PRU EBA DE O SMO L A R IDA D T EA R L A B
Cada tarjeta de la prueba es un microchip de policarbonato no estéril, de un solo uso y disponible en un envase individual, que contiene lo
siguiente: (a) conducto de microfluidos para recoger 50 nanolitros (nl) de líquido lagrimal por acción capilar pasiva y (b) electrodos de oro
incrustados en el conducto de microfluidos de policarbonato para permitir la medición integrada de la osmolaridad lagrimal . Las tarjetas de
prueba cumplen los requisitos de higiene clínicos y cuentan con una funda protectora que solo debe retirarse después de haber sujetado la
tarjeta en el lápiz e inmediatamente antes de la recogida de lágrimas . Cada tarjeta de la prueba trae impreso un código que debe introducirse
en el lector en el momento de realizar la prueba . La tarjeta de la prueba está diseñada para funcionar junto con el lápiz recolector TearLab, no
contiene sustancias químicas ni reactivos, y es capaz de recoger líquido lagrimal en menos de un segundo . Tenga en cuenta que las tarjetas de
la prueba de osmolaridad TearLab no vienen incluidas en el sistema de osmolaridad TearLab y deben comprarse por separado .
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