Tabla de contenido
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S I S T E M A D E O S M O L A R I D A D
EL EMENTOS IN C LUI DOS:
LECTOR TEARLAB
Lector TearLab
(2) lápices recolectores TearLab
en cajas individuales, con
fundas magnéticas de cartulina,
instrucciones de uso y un juego
de etiquetas de identificación
adhesivas
Bandeja auxiliar para tarjeta de
la prueba . Para obtener más
información, consulte la guía de
instalación de la bandeja auxiliar
930095
S I S T E M A D E O S M O L A R I D A D
INFORMACIÓN GENERAL SOBRE EL PRODUCTO . . . . . . . . . 1
Principios del procedimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
COMPONENTES DEL SISTEMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Lector del sistema de osmolaridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Lápiz recolector del sistema de osmolaridad . . . . . . . . . . 1
Tarjeta de la prueba de osmolaridad . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Tarjetas de verificación electrónica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
INSTALACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Configuración Inicial y navegación por el menú . . . . . . . 2
Teclas para regresar y memoria de la prueba . . . . . . . . . . .3
LÁPICES RECOLECTORES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Lápices recolectores TearLab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Advertencia de batería baja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Almacenamiento a largo plazo de lápices . . . . . . . . . . . . . 3
Modos de reactivación y de suspensión . . . . . . . . . . . . . . 4
CONTROL DE CALIDAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Tarjeta de verificación electrónica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Soluciones de control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Contraindicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
PRUEBA DE OSMOLARIDAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Realización de una prueba de osmolaridad . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Antes de cada prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Procedimiento de recogida de lágrimas . . . . . . . . . . . . . . 6
Obtención del resultado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Comprobación de los controles de osmolaridad . . . . . . 7
LÁPIZ
TARJETAS DE VERIFICACIÓN
ELECTRÓNICA
Juego de (2) tarjetas de verificación
electrónica con instrucciones
de uso
Manual del usuario de TearLab
Guías de referencia rápida
de TearLab
Dispositivo de suministro eléctrico
Cables de alimentación
C O N T E N I D O
A L A V E N TA PO R S E PAR AD O:
TARJETAS DE PRUEBA
DE OSMOLARIDAD
Í N D I C E
RENDIMIENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Interpretación de resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Resultados esperados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Precisión (comparación de métodos) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
ESTUDIOS CLÍNICOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Datos de calibración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
ESPECIFICACIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Requisitos eléctricos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Suministro eléctrico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Clasificación del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Fuente de alimentación del lápiz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Condiciones ambientales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
RIESGOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
FDA MedWatch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
PRECAUCIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Precauciones sobre el funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
MANTENIMIENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Soporte técnico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Piezas de repuesto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
GARANTÍA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
REFERENCIAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
SOLUCIONES DE
CONTROL DE
OSMOLARIDAD
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