A3. LISTADO DE NORMAS Y DIRECTIVAS INTERNACIONALES
"x-mind ac": equipo de rayos X para radiografía dental intraoral clasificado como:
Directiva
MDD 93/42 EEC
Anexo IX, artículo 10
Clase
IIb
IEC/EN 60601-1:2005 + A1:2012 (edición 3.1)
IEC/EN 60601-1-3:2008 + A1:2013 (edición 2.1)
IEC/EN 60601-1-6:2010 + A1:2013 (edición 3.1)
IEC 62366: 2007
IEC 60601-2-65:2012 A1:2017 (edición 1.1)
IEC/EN 60601-1-2: 2014 (4º edición)
IEC 62304:2006 + A1:2015
ESPAÑOL
A3
A3
ANEXO 3
TG(MD) Regulaciones 2002
Programa 2 apart. 4.3
IIb
MANUAL DEL OPERADOR • X-Mind AC • (06) • 10/2018• NXACES010G
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