► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve
nega stanja.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Protezna stopala 1D10 in 1D11 so primerna za uporabo v modularnih
in eksoskeletnih protezah. Njihove funkcionalne lastnosti so zagoto
vljene s kombinacijo neprekinjenega jedra in funkcijske pene.
Protezno stopalo 1D10 je na voljo brez adapterja stopala ali s predna
meščenim adapterjem stopala iz titana. Oblikovan gleženjski blok je
mogoče montirati samo brez prednameščenega adapterja stopala.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
Dovoljeni oblikovani gleženjski bloki in privitja
Oznaka (protezno sto
palo)
1D10 (brez adapterja)
1D11
Dovoljeni adapter stopala
Oznaka (protezno sto
palo)
1D10 (brez adapterja)
1D11
96
Velikost
Oznaka (oblikovan
stopala
gleženjski blok in pri
[cm]
vitje)
vse velikosti
2K34* in 2Z22=M10
22 do 25
2K34* in 2Z22=M8x90
26 do 28
2K34* in 2Z22=M10
Velikost
Oznaka (adapter sto
stopala
pala)
[cm]
vse velikosti
2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
22 do 25
2R8=M8, 2R31=M8,
2R54=M8
26 do 28
2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
2.2 Področje uporabe
Naše komponente delujejo optimalno, če so kombinirane s primernimi
komponentami, izbranimi glede na telesno težo in stopnjo mobilnosti,
izraženo z našo informacijo o možnostih kombiniranja MOBIS, ki imajo
primerne modularne povezovalne elemente.
Izdelek je priporočen za stopnjo mobilnosti 1 (hoja v zaprtih
prostorih) in stopnjo mobilnosti 2 (omejena hoja na pro
m°
kg
stem).
•
Največja dovoljena telesna teža je navedena v tehničnih podatkih
(glej stran 100).
2.3 Pogoji okolice
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje: –10 °C do +45 °C
Vlažnost: relativna vlažnost zraka: 20 % do 90 %, brez kondenza
cije
Neprimerni pogoji okolice
Kemikalije/tekočine: sladka voda, slana voda, pot, urin, kisline,
milnica, klorirana voda
Trtne snovi: prah, pesek, močno higroskopski delci (npr. smukec)
Drugi pogoji okolice
UV-svetloba
Hidroliza
Skladiščenje in transport
Temperaturno območje –20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, brez mehanskih vibracij ali udarcev
ni odporno
ni odporno