Určené Použitie; Obsah Balenia - Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso

Určené použitie
Adaptér Precision™ M8 je sériový konektor
1 x 8 určený na pripojenie špecifických elektród
Medtronic® k implantovateľným generátorom
impulzov Boston Scientific SCS, káblom pre
operačné sály, elektródam a predĺženiam elektród,
a to v rámci postupu stimulácie miechy.
Kompatibilita elektródy
Adaptér Precision M8 spoločnosti Boston Scientific
je kompatibilný s nasledujúcimi elektródami a
predĺženiami elektród Medtronic:
• Model Specify™ 2 x 8 39286
• Model Specify 5-6-5 39565
• Model 1 x 8 Kompakt 3778, 3878
• Model 1 x 8 Štandard 3777, 3877
• Model 1 x 8 Sub-kompakt 3776, 3876
• Test: Model 1 x 8 Kompakt 3874
• Test: Model 1 x 8 Štandard 3873
• Test: Model 1 x 8 Sub-kompakt 3875
• Predĺženie modelu 37081
• Predĺženie modelu 37083
• Predĺženie modelu 37082
• Model Vectris™ SureScan® MRI 1 x 8 Sub-
kompakt 977A160, 977A175, 977A190
• Model Vectris SureScan MRI 1 x 8 Kompakt
977A260, 977A275, 977A290
• Skúšobné elektródy Vectris SureScan MRI,
model 977D160, 977D260
VAROVANIE: Elektróda Vectris neprešla testovaním
kompatibility s prostredím MR pri použití v kombinácii
so systémami Boston Scientific SCS pripojenými
pomocou adaptéra Precision M8. Vyšetrenie na
systéme MR za podmienok líšiacich sa od označenia
môže viesť k závažnému poraneniu pacienta.

Obsah balenia

• (1) Adaptér Precision M8
• (1) Momentový kľúč
• (1) Karta eDFU lekára alebo DFU
• (1 sada) Identifikačné nálepky produktu
• (1) Formulár registrácie zariadenia
Med A sa predáva samostatne.
Upozornenia
• Pred otvorením balenia a použitím obsahu
overte stav sterilného balenia. Obsah balenia
nepoužívajte, ak je balenie poškodené,
roztrhnuté alebo ak máte podozrenie na
kontamináciu balenia z dôvodu chybného
uzáveru sterilného balenia. Zariadenie
opakovane nepoužívajte, nespracúvajte ani
nesterilizujte.
• Výrobok nepoužívajte po uplynutí dátumu
exspirácie vyznačeného na štítku.
• Nepoužívajte, ak je etiketa neúplná alebo
nečitateľná.
• Predĺženie ani adaptér neohýbajte,
nezalamujte ani nenaťahujte. Môže to
viesť k prerušeniu drôtov alebo spojení.
Prerušené drôty alebo spojenia môžu vytvoriť
otvorený okruh vedúci k zlyhaniu súčasti,
strate stimulácie a potenciálnej chirurgickej
intervencii.
• Nastavovaciu skrutku nevyskrutkujte úplne,
mohla by vypadnúť.
• Minimalizujte počet zavedení momentového
kľúča do adaptéra Precision M8, aby nedošlo
k poškodeniu tesniacej zástrčky septa.
Návod na použitie adaptéra Precision™ M8
90893429-10 REV B 69 z 80