Beregnet Anvendelse; Pakkens Indhold - Boston Scientific Precision M8 Instrucciones De Uso

Beregnet anvendelse

Precision™ M8-adapteren er en 1x8
in-line-konnektor, der er designet til at
tilslutte specifikke Medtronic®-elektroder til
Precision Scientific SCS og implanterbare
impulsgeneratorer, operationsrumskabler,
elektroder og elektrodeforlængere som del af en
Rygmarvsstimuleringsprocedure.
Elektrodekompatibilitet
Boston Scientific Precision M8-adapteren er
kompatibel med de følgende Medtronic-elektroder
og -elektrodeforlængere:
• Specify™ 2x8 model 39286
• Specify 5-6-5 model 39565
• 1x8 Kompakt model 3778, 3878
• 1x8 Standardmodel 3777, 3877
• 1x8 Sub-kompakt model 3776, 3876
• Test: 1x8 Kompakt model 3874
• Test: 1x8 Standardmodel 3873
• Test: 1x8 Sub-kompakt model 3875
• Model 37081 forlænger
• Model 37083 forlænger
• Model 37082 forlænger
• Vectris™ SureScan® MRI 1x8 Sub-kompakt
model 977A160, 977A175, 977A190
• Vectris SureScan MRI 1x8 kompakt model
977A260, 977A275, 977A290
• Vectris SureScan MRI-prøveelektroder, model
977D160, 977D260
ADVARSEL: Vectris-elektroden er ikke testet for
kompatibilitet med et MR-miljø, når den anvendes
sammen med Boston Scientific SCS-systemer via
Precision M8-adapteren. MR-scanning under forhold,
som er forskellige fra de, der beskrives på etiketten,
kan forårsage alvorlig patientskade.

Pakkens indhold

• (1) Precision M8-adapter
• (1) Momentskruenøgle
• (1) Kliniker-eDFU-kort eller DFU
• (1 sæt) Produktidentifikationsmærkater
• (1) Apparatregistreringsformular
Med A sælges separat.
Forholdsregler
• Kontrollér den sterile emballages tilstand,
inden du åbner pakken og bruger indholdet.
Anvend ikke indholdet, hvis pakken er
ødelagt eller iturevet, eller hvis der er
mistanke om kontamination pga. en defekt
steril pakkeforsegling. Må ikke genbruges,
genbehandles eller resteriliseres.
• Brug ikke produktet, hvis udløbsdatoen på
etiketten er overskredet.
• Må ikke bruges, hvis produktetiketten er
ufuldstændig eller ulæselig.
• Bøj, kink eller stræk ikke forlængeren eller
adapteren. Det kan ødelægge ledningerne
eller tilslutningerne. Beskadigede ledninger
eller tilslutninger kan skabe et åbent
kredsløb og resultere i en komponentfejl,
stimuleringssvigt og potentielt kirurgisk
indgreb.
• Træk ikke stilleskruen helt tilbage, da den kan
falde ud.
• Minimér antallet af indføringer af
momentnøglen i Precision M8-
adapteren for at undgå skade på
septumforseglingsproppen.
Precision™ M8-adapter Brugsanvisning
90893429-10 REV. B 37 af 80