9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
9.3 Garantia contratual
O fabricante concede uma garantia contratual sobre o produto a partir da
data de compra. Esta garantia contratual abrange defeitos comprovadamen
te causados por erros de material, fabricação ou construção e reclamados
ao fabricante dentro do prazo de garantia.
A sociedade distribuidora responsável do fabricante poderá dar mais infor
mações sobre as condições de garantia contratual.
10 Dados técnicos
Código
Peso [g]
Altura do sistema [mm]
Material
Diâmetro [mm]
Deslocamento máx. [mm]
Peso corporal máx. [kg]
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2014-08-13
► Lees dit document aandachtig door.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
1.1 Constructie en functie
De verschuifbare schroefadapter 4R103 maakt translatorische aanpassingen
aan het proximale uiteinde van een buisadapter mogelijk. Daardoor kunnen
distale componenten van modulaire prothesen parallel worden verzet, onaf
hankelijk van de hoek die is ingesteld met behulp van de piramideadapters.
De aanpassingen kunnen of in het frontale vlak (mediaal of lateraal) of in het
sagittale vlak (anterior of posterior) worden uitgevoerd. Dit is ook mogelijk
terwijl de prothese wordt gedragen.
4R103
185
51
Titânio
30
±11
85
Nederlands
Ottobock | 41