• Abrupte richtingsveranderingen kunnen leiden tot het breken van de katheter en erop volgende mogelijke
embolisatie. Er moet radiografisch worden bevestigd dat de katheter is ingebracht om er zeker van te zijn dat hij niet is
gekneld.
Raadpleeg voor waarschuwingen met betrekking tot de voor hogedrukinjectie van contrastmiddelen geïndiceerde
modellen het gedeelte Hogedrukinjectie van contrastmiddel met het Vital-Port systeem in deze gebruiksaanwijzing.
Hogedrukinjectie
• De indicatie voor hogedrukinjectie van contrastmiddelen houdt in dat het poortsysteem bestand is tegen de
procedure, maar houdt niet in dat de procedure geschikt is voor een bepaalde patiënt. Een opgeleide arts is
verantwoordelijk voor de evaluatie van de medische gesteldheid van de patiënt, de integriteit van het poortsysteem en
het vermogen van het personeel om op juiste wijze toegang tot het systeem te verkrijgen voor hogedrukinjectie.
• Er moet worden geverifieerd of het poortsysteem geschikt is voor hogedrukinjectie voordat het voor een dergelijke
procedure wordt gebruikt. De medische dossiers en/of identificatiematerialen van de patiënt moeten worden
gecontroleerd.
• Indien de katheter en de vergrendeling worden aangesloten en vervolgens losgekoppeld, moet de katheter opnieuw
getrimd worden om te zorgen dat hij opnieuw stevig op de vergrendeling kan worden aangesloten.
• De Vital-Port vasculaire introductiesystemen zijn uitsluitend geïndiceerd voor hogedrukinjectie bij gebruik van de
verschafte poort in combinatie met de in het pakket meegeleverde katheter.
• Er mogen geen hechtdraden op de katheter worden geplaatst, omdat dit de katheter kan verstoren.
• De Vital-Port vasculaire introductiesystemen zijn uitsluitend geïndiceerd voor hogedrukinjectie wanneer er toegang toe
wordt verkregen met een infuusset voor hogedrukinjectie.
• Nalaten een voor hogedrukinjectie geïndiceerde infuusset te gebruiken kan defect raken van naaldonderdelen tot
gevolg hebben.
• De flowrate mag niet hoger zijn dan de maximale flowrate, omdat dit tot lekkage van het septum, verschuiving van de
katheter en/of defect raken van het systeem kan leiden.
• De druk mag niet hoger zijn dan de maximale druk, omdat dit tot lekkage van het septum, verschuiving van de
katheter en/of defect raken van het systeem kan leiden.
• Indien de doorgankelijkheid van het katheterlumen niet vóór injectie wordt bewerkstelligd, kan dit tot een
katheterdefect leiden.
• Geen poortsysteem gebruiken dat tekenen van samendrukking of obstructie vertoont, omdat dit tot defect raken van
het poortsysteem kan leiden.
• Vloeistoffen niet met kracht injecteren of terugtrekken door een belemmerd lumen. Waarschuw direct de
behandelende arts.
• Staak de injectie onmiddellijk indien er op de injectieplaats pijn, zwelling of tekenen van extravasatie worden
geconstateerd.
• Flowrates zijn verkregen met gebruikmaking van contrastmiddel op kamertemperatuur bij 11,8 cP. Een verandering van
temperatuur of viscositeit van het gebruikte contrastmiddel heeft een verandering van de haalbare flowrate tot gevolg.
• Het verdient aanbeveling een spuit van ten minste 10 mL te gebruiken voor het met de hand injecteren of infunderen
van vloeistoffen door het systeem.
VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
• Raadpleeg de 'Aanbevolen gebruiksaanwijzing' alvorens het product te implanteren of er toegang toe te verkrijgen.
59