Contraindicações - COOK Vital-Port Instrucciones De Uso

PORTUGUÊS
O Sistema de acesso vascular Vital-Port®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou a um profissional de saúde
licenciado ou mediante prescrição de um destes profissionais.
INTRODUÇÃO
O Sistema de acesso vascular Vital-Port é um sistema subcutâneo totalmente implantável para doentes que necessitam
de um acesso vascular repetido, mas intermitente para a perfusão simultânea ou separada e/ou remoção de fluidos. Pode
proceder-se à injecção eléctrica de meios de contraste em modelos específicos quando acedidos com um conjunto de
perfusão indicado para injecção eléctrica. O sistema Vital-Port é constituído por uma ou duas câmaras com orifícios de
injecção independentes, cada uma com um septo audovedante ao qual se acede através de punção percutânea com
agulha, utilizando uma agulha sem interior, e um cateter.
O corpo do orifício em titânio ou polissulfona apresenta pontos de sutura que permitem a fixação. (Fig. 1) Os modelos em
titânio têm pontos de sutura cheios de silicone. Um cateter de silicone ou poliuretano, com um mecanismo de fixação do
cateter, é fornecido pré-fixo ou separado. Uma agulha sem interior em aço inoxidável é incluída com todos os modelos,
existindo alguns sistemas que também incluem um conjunto introdutor de acesso vascular, um tunelizador e um conjunto
de perfusão sem interior.
Utilização prevista
O Sistema de acesso vascular Vital-Port está indicado para a terapêutica de doentes que requerem acesso vascular repetido
para terapêutica de perfusão ou injecção simultânea ou separada e/ou colheita de amostras de sangue.
Os dispositivos Vital-Port seguintes estão indicados para injecção eléctrica de meios de contraste, quando utilizados com
um conjunto de perfusão indicado para injecção eléctrica. Para obter mais informações sobre a utilização destes modelos
para a injecção eléctrica de meios de contraste, consulte a secção Injecção eléctrica de meios de contraste utilizando o
sistema Vital-Port nestas instruções de utilização.
• IP-7110
• IP-S7010
• IP-S7110
• IP-S9010
• IP-S9010P
• IP-S9110
• IP-S9110P
CONTRA-INDICAÇÕES
O Sistema Vital-Port não deve ser implantado na presença de infecções conhecidas ou suspeitas, bacteriemia, septicemia
ou peritonite nem em doentes que demonstraram intolerância prévia aos materiais de fabrico.
ADVERTÊNCIAS
• A introdução do cateter na veia subclávia (Fig. 2, referência A) utilizando técnicas percutâneas padrão pode sujeitar
o cateter a forças de compressão periódicas dentro do estreito espaço costoclavicular entre a clavícula (Fig. 2,
referência B) e a primeira costela (Fig. 2, referência C). As complicações notificadas decorrentes da compressão
repetida da subclávia incluem síndrome de compressão costoclavicular, fractura do cateter e cisalhamento do cateter
seguidos por embolização da porção distal. A probabilidade de oclusão e danificação do cateter pode diminuir
significativamente seleccionando um local de acesso lateral à clavícula (de preferência na linha médio-clavicular ou
lateral a esta) (Fig. 2, referência D) e antes de a veia entrar no tórax no espaço costoclavicular.
• RECOMENDADO: O cateter venoso central introduzido na linha médio-clavicular ou lateral a esta (Fig. 2,
referência E).
• A EVITAR: O cateter venoso central introduzido medialmente ao espaço costoclavicular (Fig. 2, referência F).
• Previna a ocorrência de embolia gasosa aplicando pressão com o dedo sobre a abertura da bainha introdutora.
• Se não conseguir fixar adequadamente o orifício à fáscia, aumentará o risco de fractura do cateter e/ou de desconexão,
o que poderá resultar na migração do cateter.
Orifício implantado perifericamente
• Para evitar que o cateter danifique um sistema de acesso vascular implantado perifericamente no braço, posicione
o cateter de modo a que entre no sistema venoso no terço inferior do braço, abaixo da passagem da veia através da
fáscia profunda ou da fáscia braquial. Após a inserção, confirme se o cateter segue um trajecto suave no interior da veia
e que não existem mudanças de direcção abruptas.
66