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INFORMACIÓN MÉDICA
Estudios Clínicos
Estudio de prueba
Catorce (14) pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) completaron un programa de ejercicios de 12
semanas utilizando un dispositivo de electroestimulación nerviosa neuromuscular (EENM), versión anterior a la
del dispositivo INNOVO . Los resultados de las pruebas de 1 y 24 horas, que miden la direfencia de peso de la
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toalla sanitaria antes y después de su uso, mostraron una disminución en el número promedio de fugas urinarias
desde el inicio hasta la semana 12 y mejoras tanto en la calidad de vida como en la cantidad de episodios de
incontinencia por día.
Estudios Clínicos Aleatorizados.
Se realizaron dos ensayos clínicos aleatorizados. El primero se llevó a cabo en Alemania y consistió en un
ensayo simulado donde participaron ciencuenta mujeres con incontienencia mixta. El mismo finalizó en forma
prematura debido al comienzo del segundo ensayo. Éste último fue un ensayo de control activo, estadounidense,
aleatorizado y de no inferioridad que incluyó 180 mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Ensayo 1: Ensayo Alemán de Control Simulado
Cincuenta (50) sujetos de género femenino de Alemania con predominante IU de esfuerzo fueron aleatorizados
en dos grupos; muchos tenían incontinencia mixta y algunos se reclutaron por incontinencia de urgencia grave
como parte de una incontinencia mixta grave general. Anteriormente, todos los sujetos habían desaprobado el
programa de entrenamiento voluntario de los musculos del piso pélvico de 6 semanas o un programa equivalente
de ejercicios y estilo de vida. Las edades promedio fueron de entre 51 a 53 años entre los grupos de tratamiento.
Los sujetos en el grupo experimental (N= 24) utilizaron un dispositivo de estimulación activa mientras que los
sujetos en el grupo de control (N= 26) recibieron un tratamiento con un dispositivo modificado. El dispositivo
modificado se programó para producir una dosis menor de estimulación con una respuesta sensorial. El
dispositivo activo utilizado en este estudio fue una versión anterior a la del dispositivo INNOVO
comprendió una sesión de estimulación de 30 minutos, en posición vertical, 5 días a la semana por 12 semanas.
En la semana 12, el promedio de disminución de fugas urinarias obtenido de la prueba de la toalla sanitaria
de una hora fue de 22,55 gramos en el grupo experimental y 17,65 en el grupo de control desde el inicio. Se
observó también una mejora significativa de la CdV en el grupo experimental.
La prueba de provocación de la toalla sanitaria de una hora mostró mejoras en el porcentaje de los sujetos que
experimentaron al menos un 50% de disminución en el peso de las toallas sanitarias a las 12 semanas, resultado
favorable para el grupo de tratamiento por sobre el de control (75% de tratamiento contra 47% de control).
Las medidas de peso de la toalla sanitaria de 24 horas no arrojaron diferencias significativas en los grupos de
tratamiento y control a las 12 semanas, siendo igual la medida de resultado (44% de tratamiento contra 41% de
control). Sin embargo, los resultados de medición del peso de las toallas sanitarias de 24 horas fueron superiores
para el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control en la semana 12. La disminución promedio
de fugas urinarias fue de 26,54 gramos para el dispositivo activo y de 6,6 gramos para el de control.
Los resultados de este ensayo clínico cegado, controlado y aleatorizado mostraron mayor magnitud de cambio
en la prueba con toallas sanitarias en sujetos que utilizan el dispositivo activo comparado con el dispositivo de
control después de 12 semanas de tratamiento. El dispositivo tuvo pocos efectos secundarios.
Referencias:
1. Brown CA. Reseña bibliográfica: La electroestimulación neuromuscular, ¿aumenta la fuerza muscular
del piso pélvico en las mujeres con incontinencia urinaria que realizan una contracción inefectiva del piso
pélvico? Journal of the Association of Chartered Physiotherapists in Women's Health, Primavera 2014, 114,
56-62.
2. Mørkved S, Bø K, Fjørtoft T. El efecto de la incorporación de biorretroalimentación al entrenamiento del piso
pélvico para tratar la incontinencia de esfuerzo urodinámica. Obstetricia Ginecología. 2002; 4: 730 - 739.
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. El tratamiento
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