Información General Sobre La Impresora Cara Print; Declaración De Conformidad Ce - Kulzer cara Print 4.0 Instrucciones De Uso

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cara Print 4.0 Instrucciones de uso
6
1
Información general sobre la impresora cara Print
4.0
La impresora cara Print 4.0 es un dispositivo para laboratorios odontológicos de Kulzer
GmbH.
Estas instrucciones de funcionamiento hacen referencia a:
Número del
producto
66069095
La impresora cara Print 4.0 es una impresora 3D de funcionamiento sencillo y gran
precisión para su uso por parte de profesionales formados en la fabricación de prótesis
dentales.
El dispositivo de control de la impresora cara Print 4.0 está integrado en la estructura
de la propia impresora. El software necesario para el funcionamiento viene preinstalado
y listo para usarse.
La fuente de alimentación de CA/CC suministrada se ha probado y se considera parte del
equipo.
1.1
Declaración de conformidad CE
La impresora cara Print 4.0 es un dispositivo para laboratorios odontológicos diseñado,
fabricado y certificado de acuerdo con las siguientes directivas, regulaciones y normas:
Directiva sobre máquinas: 2006/42/UE
Directiva sobre compatibilidad electromagnética: 2014/30/UE
Normas armonizadas:
Regulación para seguridad de equipo médico en general: EN 60601-1
Regulación para compatibilidad electromagnética: EN 60601-1-2
Regulación para la utilización de dispositivos médicos eléctricos: EN 60601-1-6
Aplicación de ergonomía en dispositivos médicos: EN 62366
Nosotros, Kulzer GmbH declaramos que el dispositivo mencionado cumple los requisitos
de seguridad básicos de las normas, regulaciones y directivas indicadas.
En caso de modificación no autorizada, uso anómalo o uso incorrecto del dispositivo
o de los documentos relacionados, Kulzer no se responsabilizará de las lesiones, riesgos o
errores de funcionamiento que puedan producirse.
Nombre del
Descripción
producto
cara Print 4.0
Impresora 3D-DLP para la
fotopolimerización de materiales
líquidos para prótesis dentales
W18811_REF_66069095_11_BA_ES_caraPrint4.0_V03
Fecha de
lanzamiento
2017-10
© 2017 Kulzer GmbH

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