Compatibilité Électromagnétique (Emc); Rayonnements Électromagnétiques - Medela Invia Motion Instrucciones De Uso

Compatibilité électromagnétique (EMC)
La pompe Invia Motion fait l'objet de tests CEM en conformité avec les normes IEC 60601-1-2:2007 et
IEC 60601-1-2:2014 4 édition conformément aux clauses 7 et 8.9.
e
Compatibilité électromagnétique ( EMC, IEC 60601-1-2:2007, 3
Rayonnements électromagnétiques
La pompe TPPN Invia Motion est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la pompe TPPN Invia Motion doit s'assurer qu'elle est utilisée dans un
tel environnement.
Tests de rayonnement
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
émissions de scintillement
IEC 61000-3-3
AVERTISSEMENT
Le dispositif médical TPPN Invia Motion ne doit pas être utilisé ni entreposé avec d'autres appareils. S'il est
impossible de faire autrement, il faudra surveiller le dispositif médical TPPN Invia Motion afin de s'assurer
qu'il fonctionne correctement dans la configuration choisie.
AVERTISSEMENT
La pompe TPPN Invia Motion est un dispositif médical qui exige des mesures de sécurité particulières et
qui doit être installé et mis en service conformément aux informations jointes concernant les CEM.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser d'autres accessoires que ceux spécifiés ou vendus par le fabricant pour remplacer des
composants internes, sous peine d'entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de
l'immunité de la pompe TPPN Invia Motion.
AVERTISSEMENT
Le matériel chirurgical
HF (haute fréquence) et les réseaux de radio ou similaires peuvent avoir une influence sur le fonctionnement
du dispositif médical et ne doivent pas être utilisés en combinaison avec la pompe Invia Motion.
AVERTISSEMENT
Les équipements de communication portables par radio fréquence (y compris les périphériques
comme les câbles d'antenne et les antennes externes) doivent être éloignés d'au moins 30 cm de tout
composant du dispositif Invia Motion sinon, une dégradation des performances de cet équipement
pourrait en résulter.
Conformité Environnement électromagnétique - guide
Groupe 1 Le dispositif médical TPPN Invia Motion n'utilise l'énergie RF
que pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF sont
donc très faibles et ne sont pas susceptibles d'interférer avec
les équipements électroniques à proximité.
Classe B Le dispositif médical TPPN Invia Motion convient à une
utilisation dans tous types d'établissements, dont les
résidences privées et les établissements directement reliés au
réseau électrique public de basse tension qui alimente les
Classe A
bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Conforme
édition et IEC 60601-1-2:2014 4
e
édition, Tableau 1)
e
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