Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Indikation; Zeichenerklärung - Ivoclar Vivadent bluephase Instrucciones De Uso

Sicherheit

Bestimmungsgemässer Gebrauch
Die bluephase ist ein LED-Polymerisationsgerät zur Erzeu-
gung von energiereichem Blaulicht und dient der Poly-
merisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit.
Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Bedienungsan-
leitung.

Indikation

Die bluephase eignet sich mit seinem Breitbandspektrum
„polywave" für die Polymerisation aller lichthärtenden
Dentalwerkstoffen im Wellenlängenbereich von 380–515
nm. Hierzu zählen Füllungsmaterialien, Bondings/Adhä-
sive, Unterfüllungen, Liner, Fissurenversiegler, Provisorien
sowie Befestigungsmaterialien für Brackets und zahn-
technische Werkstücke wie z.B. keramische Inlays.
Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert (Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Bedienungsanleitung beachten
Das Gerät darf nicht über den normalen Haus-
müll entsorgt werden

Sicherheitshinweise

Die bluephase ist ein medizinisch elektrisches Gerät,
welches der IEC 601-1 (EN 60601-1) und der EMV Norm
unterliegt (siehe Anhang). Es erfüllt die geltenden EU-
Richtlinien.
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Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch ein-
wandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu
erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind
die Hinweise dieser Bedienungsanleitung zu beachten.
Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren für Patien-
ten, Anwender und Dritte gehören hierzu insbesondere
folgende Sicherheitshinweise:
Bei Materialien deren Polymerisation ausser-
halb des Wellenlängenbereichs von 380–515
nm aktiviert wird (derzeit sind hier jedoch
keine Materialien bekannt.) Bei fraglichen
Produkten wird empfohlen, sich diesbezüglich
beim Materialhersteller zu erkundigen.
Das Gerät nicht in der Nähe entflammbarer
Narkotika oder Mischungen von entflamm-
baren Narkotika mit Luft, Sauerstoff oder
Stickstoffmonoxid verwenden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommu-
nikationseinrichtungen können medizinische
Geräte beeinflussen. So ist eine gleichzeitige
Verwendung von Mobiltelefonen während des
Betriebs nicht zulässig.
Verwendungs- und Haftungsumfang
– Die bluephase ist ausschliesslich nach dem
bestimmungsgemässen Gebrauch zu verwenden. Eine
andere oder darüber hinausgehende Benutzung gilt als
nicht bestimmungsgemäss. Für Schäden, die sich aus
einer nicht bestimmungsgemässen Verwendung oder
nicht sachgemässen Handhabung ergeben, übernimmt
der Hersteller keine Haftung.
– Der Benutzer ist verpflichtet, die bluephase eigenver-
antwortlich vor Gebrauch auf Eignung und
Einsetzbarkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen.
Dies gilt insbesondere, wenn in unmittelbarer Nähe
und gleichzeitig andere Geräte betrieben werden.
– Es dürfen nur Originalersatzteile und -zubehör von
Ivoclar Vivadent eingesetzt werden (siehe Zubehör).
Bei Schäden, die auf Verwendung anderer Ersatzteile
sowie Zubehör zurückzuführen sind, übernimmt der
Hersteller keine Haftung.