Uso previsto
El Vision Screener móvil «plusoptiX S12R» mide simultáneamente esfera, cilindro, eje,
dirección de la mirada y diámetro de pupila de ambos ojos (binocular) en pupila no dilatada
(miosis). A partir de estos valores medidos se calculan la simetría de reflejos corneales y la
distancia interpupilar.
Solamente con una medición binocular de la refracción es posible detectar de forma segura
anisometropías en miosis. Aquí no tiene importancia si el niño acomoda durante la medición,
ya que la diferencia en la refracción de ambos ojos permanece siempre igual a pesar de la
acomodación.
Los valores medidos esféricos tienen en cuenta +1,00 dpt para compensar la acomodación
de la cámara a una distancia de un metro. No es necesario efectuar ninguna corrección
manual.
La interpretación de los valores medidos para prescribir una terapia está reservada
exclusivamente a un especialista en visión.
Los valores medidos no se pueden utilizar directamente para prescribir gafas.
Responsabilidad del usuario
El usuario debe garantizar que solo operarios debidamente entrenadosmanejen el aparato.
Dicho entrenamiento debe incluir como mínimo la lectura del manual de usuario y una sesión
práctica en el manejo del aparato. Dicha sesión práctica en el manejo del aparato la puede
dirigir un operario previamente entrenado. Además, tanto Plusoptix como los distribuidores
autorizados de Plusoptix ofrecen entrenamiento en el manejo del aparato.
El usuario es responsable de que los dispositivos externos que se conecten al
Vision Screener móvil «plusoptiX S12R» satisfagan, junto con este, las normas
EN 60601-1 y EN 60601-1-1.
El usuario es responsable de que el Vision Screener móvil «plusoptiX S12R» en
caso de avería o de aplicación de la garantía lo abran únicamente Plusoptix o un
distribuidor autorizado de Plusoptix. Al abrir el aparato se expone a recibir un
choque eléctrico. Adicionalmente, el aparato perdería su garantía y su aprobación
como producto sanitario.
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