Gebruiksaanwijzing - Ottobock 50R232 Smartspine LSO high Instrucciones De Uso

6 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
6.3 Notas legais locais
As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo na língua oficial do
país, em que o produto está sendo utilizado.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-05-08
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
lumbosacrale orthesen Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 en Smart­
spine LSO standard 50R235.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De brace mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de rug en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De brace mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
Smartspine LSO high 50R232
• Spinale stenose van de LWK
• Degeneratieve verandering van de tussenwervelschijven van de LWK
• Spondylolisthesis van de LWK
• Facetsyndroom van de LWK
• Spondylolyse van de LWK
• Stabiele wervellichaamfracturen van de LWK (zonder neurologische uitvalsverschijnselen)
• Postoperatieve stabilisatie na spinale fusie
• Lumbothoracale rugpijn (mechanische oorzaak)
• Lumbothoracale compressiefracturen (zonder neurologische uitvalsverschijnselen)
28
Nederlands