Tabla de contenido
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min. + 5° C
min. 50 %
min. + 10° C
min. 20 %
max. 90 % nicht kondensierend
min. 700 hPa max. 1060 hPa
EN 14971 : 2013-04
EN 60601-1 : 2007-07
EN 60601-1-2 : 2007-12
dIN EN 60601-1-6 : 2010-10
dIN EN 60601-1-11 : 2010-10
dIN EN 60601-2-52 : 2010-12
IEC 60601-1-2-52 : 2009-12
52
G
EBRAUCHSANwEISUNG
w Schutz der elektrischen Ausstattung vor
Staubablagerung im Inneren und vor
Spritz wasser von allen Seiten
w Staubdichter Schutz der elektrischen Ausstat-
tung im Inneren und Schutz vor Spritzwasser
von allen Seiten
w Konformitätskennzeichen nach der
Medizinprodukte-Richtlinie 93/42 EwG
w Sichere Arbeitslast
w Zulässiges Patientengewicht
w Mindest-Patientenabmessungen/-Gewicht:
Körpergröße: 146 cm,
Gewicht: 40 kg,
Body Mass Index „BMI": 17
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Geräuschentwicklung bei Verstellung
max. 48 dB (A)
Nachfolgend genannte Umgebungsbedingun-
gen müssen eingehalten werden:
Bei Lagerung:
max.+ 50° C
Lagertemperatur
max. 70 %
Relative Luftfeuchte
Bei Betrieb:
max. + 40° C
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchte
Luftdruck
ANGEWENDETE NORMEN /
RICHTLINIEN
Risikomanagement für Medizinprodukte
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
Medizinische elektrische Geräte:
Gebrauchstauglichkeit
Medizinische elektrische Geräte –
Anforderungen an medizinische elektrische
Geräte und medizinische elektrische Systeme
für die medizinische Versorgung in häuslicher
Umgebung
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale
von medizinischen Betten
Medical electriacl equipment:
Particular requirements for the basic safety and
essential performance of medical beds
P
INOVIA II / INOVIA II 100 · I
FLEGEBETT
w Protección del equipo eléctrico contra
acumulación de polvo en el interior y contra
salpicaduras de todos los lados
w Protección contra el polvo del equipo eléctrico
en el interior y protección contra salpicaduras
de todos los lados
w Marca de conformidad según la directiva de
Productos Sanitarios 93/42 CEE
w Carga segura
w Peso máx. permitido del encamado
w dimensiones y pesomínimosdel paciente:
Talla: 146 cm,
Peso: 40 kg,
Índice de masa corporal "IMC" : 17
CONDICIONES AMBIENTALES
Producción de ruido durante la regulación
Se deben respetar las condiciones ambientales
indicadas a continuación:
En almacenamiento:
Temperatura de almacenamiento
Humedad relativa del aire
En funcionamiento:
Temperatura ambiente
Humedad relativa del aire
Presión del aire
NORMAS APLICADAS /
DIRECTIVAS
Análisis de riesgo de productos sanitarios
Seguridad para aparatos electromédicos
Compatibilidad electromagnética
Aparatos eléctricos con fines médicos:
Idoneidad para el uso
Equipos eléctricos médicos: requisitos de los
equipos eléctricos médicos y los sistemas
eléctricos médicos para el suministro médico en
el entorno doméstico
determinaciones especiales para la seguridad
inclusive características de funcionamiento de
camas sanitarias
Equipo médico eléctrico:
Requisitos particulares para la seguridad básica
y el funcionamiento esencial de las camas
médicas
C
NSTRUCCIONES dE USO
AMA dE CUIdAdOS
INOVIA II / INOVIA II 100
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