Données Techniques - Deaflux DEAS Instrucciones De Uso

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INDICATIONS
Chambre d'humidification à remplissage automatique pour ventilation invasive (patients avec by-pass des voies aériennes) et
non invasive chez des patients hospitalisés ou à domicile. Utilisable avec les modèles d'humidificateur indiqués sur l'étiquette.
Ce dispositif satisfait aux exigences de biocompatibilité pour une utilisation brève (inférieure à 30 jours) aux sens de la directive
93/42/CEE et de ses mises à jour successives.
DONNÉES TECHNIQUES
Débit de pointe maximum: 180 l/min pendant 30 secondes
Pression maximum: <8,826 kPa (90 cmH
Résistance au débit: @30L/min: 0,1 hPa (cmH
@60L/min: 0,3 hPa (cmH
AVERTISSEMENTS
- NE PAS utiliser la chambre si elle est
tombée.
- Utiliser exclusivement de l'eau stérile
USP pour inhalation ou un produit équi-
valent.
- Avant de commencer la ventilation, véri-
fier que le niveau d'eau ne dépasse pas la
ligne noire marquant le niveau de remplis-
sage maximum.
- Ne PAS remplir la chambre d'humidifica-
tion plus haut que la ligne noire marquant
le niveau de remplissage maximum afin
d'éviter que le liquide n'entre dans le cir-
cuit respiratoire et n'atteigne les voies
respiratoires du patient.
- Veiller à contrôler régulièrement le
niveau d'eau à l'intérieur de la chambre
d'humidification. La chambre est dotée
d'un indicateur flottant coloré qui facilite
le contrôle visuel du niveau d'eau.
- Remplacer immédiatement le dispositif
si le niveau de l'eau dépasse la ligne noire
indiquant le niveau maximum de remplis-
sage prévu et si les connexions ne sont
pas fiables.
- Avant de raccorder le système respira-
toire au patient, vérifier qu'il tient la pres-
sion en réalisant un test-lung (test de la
fonction respiratoire) en suivant les indi-
cations du fabricant.
- NE PAS commencer la ventilation avant
que la chambre se soit remplie. Surveil-
ler constamment la température avant
de relier le circuit au patient. Le volume
compressible se réduit temporairement
si le ventilateur est actionné avant que la
chambre se soit remplie ou si la chambre
est trop inclinée lors du fonctionnement.
- NE PAS utiliser la chambre d'humidifi-
cation avec des flux de ventilation supé-
rieurs à 180 l/min ou avec des tubes d'un
diamètre inférieur à 11 mm. Les flux su-
périeurs à 180 l/min ou la grande vitesse
des flux causée par des tubes d'un dia-
mètre inférieur à 11 mm peuvent causer
une entrée d'eau dans le circuit respira-
toire, laquelle peut parvenir jusqu'aux
voies respiratoires du patient. Contrôler
à vue qu'aucune eau ne ressorte pendant
le réglage des paramètres de ventilation.
- Lors de l'utilisation de générateurs pour
CPAP nasale du nouveau-né, des pres-
sions supérieures à 90 cmH
se produire à l'intérieur du circuit respira-
toire, empêchant l'écoule- ment de l'eau.
Afin de garantir l'écoule- ment de l'eau,
utiliser une manchette à pression, en
veillant à ce que le niveau du liquide ne
CHAMBRE D'HUMIDIFICATION À REMPLISSAGE AUTOMATIQUE
O)
2
O)
2
O)
2
dépasse pas la ligne noire de sécurité de
la chambre. Des pressions supérieures à
180 cmH O peuvent entraîner la rupture
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de la chambre.
- S'assurer que l'humidificateur soit tou-
jours placé plus bas que le patient, afin
que l'éventuelle eau de condensation ne
s'écoule pas vers le patient.
- NE PAS drainer l'éventuelle eau de
condensation vers l'humidificateur, car
celle-ci pourrait causer des infections.
- Veiller à ce que l'humidificateur ne soit
pas penché. Autrement, de l'eau pourrait
pénétrer à l'intérieur du circuit respira-
toire.
- NE PAS toucher la plaque chauffante
ou la base de la chambre. Les surfaces
métalliques
chaudes et provoquer des brûlures en
cas de contact.
- Dispositif à usage unique, à employer
chez un seul patient. La réutilisation du
dispositif peut entraîner des infections
croisées.
- La durée maximale d'utilisation est de 7
jours; il est donc nécessaire de rem- pla-
cer régulièrement ce dispositif. Utiliser
l'autocollant approprié indiquant le jour
de la semaine prévu pour le remplace-
ment du produit. L'utilisation prolongée
du dispositif après la date de remplace-
ment recommandée peut entraîner des
dysfonctionnements et compromettre la
sécurité.
- NE PAS faire tremper, laver, stériliser
ou réutiliser ce produit. Eviter le contact
avec des substances chimiques, des
substances pour le nettoyage ou des
désinfectants. Ces sustances peuvent
endommager le dispositive et provoquer
son dysfonctionnement.
- Ne pas utiliser la chambre d'humidi-
fication pendant le déplacement des
patients: les mouvements ondulatoires
et saccadés, ainsi que le flux d'air ventilé,
pourraient causer des fuites d'eau de la
chambre au circuit respiratoire, jusqu'à
atteindre les voies respiratoires du pa-
tient.
- Respecter toutes les alarmes signalées
par les appareils raccordés.
- Produit non conductible. Produit qui
n'est pas adapté à l'utilisation de gaz
O peuvent anesthétiques inflammables.
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- En cas de non-utilisation, vider la cham-
ber et débrancher la poche ou le flacon
d'eau stérile.
- Le dispositif ne doit être utilisé que par
des personnes qualifiées et/ou formées.
Compliance: 0.4 ml/hPa
Volume compressible: 217 ml
Fuite de gaz: < 10 ml/min
exposées peuvent être
Cependant, nous conseillons de lire at-
tentivement cette notice avant d'utiliser
le dispositif.
- Ouvrez l'emballage, en vous assurant
que tout y est et qu'il ne contient pas de
corps etrangers. N'utilisez pas le dispo-
sitif si son emballage est endommage.
Toute degradation ou ouverture presente
sur l'emballage risque de nuire a la steri-
lite et/ou aux performances du dispositif.
En presence d'un emballage non-intact,
n'utilisez pas le dispositif concerne.
ENTREPOSAGE ET MISE AU REBUT
Le dispositif devrait être stocké selon les
modalités indiquées par les symboles se
trouvant sur l'emballage. Après l'emploi,
le dispositif devra être traité et/ou éliminé
comme un déchet médical dangereux
conformément à la réglementation en
vigueur.
RESPONSABILITÉ
Les dispositifs DEAS sont synonymes
de haute qualité et ce sont des produits
conformes aux normes de sécurité d'uti-
lisation en vigueur. DEAS ne sera pas
responsable des conséquences quel-
conques occasionnées par les erreurs
dans le choix du modèle ou de la taille,
ou de toute utilisation du dispositif diffé-
rente de l'emploi indiqué. En cas de dys-
fonctionnement ou de détérioration des
caractéristiques et/ou des prestations
du dispositif et/ou d'incidents graves,
en informer immédiatement DEAS. Dans
ces cas, veuillez nous faire parvenir le dis-
positif en question, accompagné d'une
photo appropriée, dans son emballage
d'origine afin de permettre l'identification
du lot correspondant.
ASSISTANCE TECHNIQUE DIRECTE
Si vous avez des difficultés d'interpréta-
tion à la lecture de ce fascicule d'instruc-
tions ou que vous souhaitez obtenir des
renseignements techniques supplémen-
taires, prenez contact avec les services
clientèle de DEAS en vous adressant
directement à l'adresse figurant au verso.
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