7 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon
dentemente.
7.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
7.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-05-18
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aan
brengen van de polsbrace Manu Carezza 50P70.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De bandage mag alleen worden gebruikt als hulpmiddel voor de
bovenste ledematen en mag alleen in contact worden gebracht met
intacte huid.
De bandage mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
•
Instabiliteit van de pols
•
Pseudartrose van het scafoïd
•
Lichte irritaties en instabiliteiten
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Nederlands
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huid
aandoeningen/-letsel, ontstekingen, hypertrofisch littekenweefsel met
zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het gedeelte van het
lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; lymfeafvoerstoornissen
alsmede zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die
zich niet in de directe nabijheid van het hulpmiddel bevinden; sensibi
liteits- en doorbloedingsstoornissen in het gedeelte van het lichaam
waar het hulpmiddel wordt gedragen, en in de vingers.
2.4 Werking
De bandage ondersteunt de pols en verlicht pijn.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let
selrisico's.
19