► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元(裏表紙の連絡先を参照)そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、50P70 Manu Carezza 手関節装具の装着および適応
に関する重要な情報を説明いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、必ず装着部位の皮膚が良好であることを確認したうえで上
肢の保護にのみに使用してください。
本製品は必ず以下の適応にしたがって使用してください。
2.2 適応 (以下の適応症は海外で認可されたものです。)
•
手首不安定
•
舟状骨偽関節症
•
軽度の過敏症や不安定症
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
2.3 禁忌
2.3.1 絶対的禁忌
特になし。
2.3.2 相対的禁忌
以下の症状がみられる場合は、必ず医師の診察を受けてください。皮
膚の疾患や損傷、炎症、腫れを伴う顕著な瘢痕、装着部の赤みや熱、
リンパ液の循環障害、装着部から遠位の軟部組織のかすかな腫れ、治
療中の部位や指の感覚障害や循環障害など。
2.4 用途
装具により手関節を固定し痛みを和らげます。
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
損傷につながる危険性に関する注記です。
注記
3.2 安全に関する注意事項
注意
熱、燃えさし、火気による危険
製品の損傷により、火傷など、装着者が負傷するおそれがありま
す。
► 本製品を、炎や燃えさし、他の熱源などにさらさないでくださ
い。
注意
別の装着者への再使用および不適切な管理により生じる不具合
細菌などの発生により、皮膚刺激、湿疹または感染症をおこすおそ
れがあります。
► 本製品は1人の装着者にのみご使用ください。
► 定期的にお手入れを行ってください。
注記
摩耗または破損した製品を使用した場合の危険
効果が充分発揮されない場合があります
► 毎回使用する前に、正しく機能すること、磨耗や破損がないこ
とを確認してください。
► 正しく機能しない場合や、摩耗や破損がある場合には、使用を
中止してください。
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