6.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2017-05-15
►
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
►
Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на прод
укта.
►
Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
►
Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на банд
ажите за китка Manu Immobil 50P10 и Manu Immobil Long 50P11.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Бандажът трябва да се използва единствено за горни крайници и е предназначен единств
ено за контакт със здрава кожа.
Бандажът трябва да се използва в съответствие с показанията.
2.2 Показания
Manu Immobil 50P10
•
посттравматични/постоперативни състояния, изискващи цялостно обездвижване на китк
ата
•
Дисторзии
•
Артроза на китката
•
Остри и хронични възпаления на китката (напр. карпално-тунелен синдром)
•
Сублуксации/луксации
Manu Immobil Long 50P11
•
посттравматични/постоперативни състояния, изискващи цялостно обездвижване на китк
ата
•
посттравматични/постоперативни състояния, изискващи цялостно обездвижване на став
ите на пръстите
•
Дисторзии
•
Остри и хронични възпаления на китката (напр. карпално-тунелен синдром)
•
Сублуксации/луксации
Показанията се определят от лекар.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютни противопоказания
Не са известни.
2.3.2 Относителни противопоказания
При посочените по-долу показания е необходимо да се консултирате с лекуващия Ви лекар:
заболявания/наранявания на кожата; възпаления; подути белези с отоци; зачервявания и
Български език
49