6.3 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleplerini
karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirilebilir.
1 Πρόλογος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2020-05-04
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του
προϊόντος και προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.
► Ενημερώνετε τον χρήστη για την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
► Απευθυνθείτε στον κατασκευαστή αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το
προϊόν ή προκύψουν προβλήματα.
► Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώρας
σας για κάθε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως σε πε
ρίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Στις οδηγίες χρήσης θα βρείτε σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμο
γή και την τοποθέτηση της όρθωσης αστραγάλου Malleo Sprint 50S3.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Η όρθωση προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην ορθωτική αποκα
τάσταση του κάτω άκρου και αποκλειστικά για την επαφή με υγιές δέρμα.
Η όρθωση πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
2.2 Ενδείξεις
•
λειτουργική αντιμετώπιση συνδεσμικής αστάθειας
•
μετεγχειρητική αντιμετώπιση ρήξης συνδέσμων
•
διαστρέμματα ποδοκνημικής
•
λειτουργική συντηρητική θεραπεία ρήξεων των έξω πλάγιων συνδέσμων
Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.
2.3 Αντενδείξεις
2.3.1 Απόλυτες αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
78
Ελληνικά