данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
6.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о ме
дицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно загрузить на
сайте производителя.
1 前言
信息
最后更新日期:2020-05-04
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题,请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件,
特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
该使用说明书为您提供了有关Malleo Sprint 50S3踝关节矫形器的调整和穿戴的
信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
• 对韧带不稳的功能性治疗
• 对韧带断裂的术后治疗
• 踝关节畸变
• 对外韧带断裂的功能性保守疗法
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
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