Informations Pour La Commande - Blatchford KX06 Instrucciones De Uso

16 Informations pour la commande

Dispositif
KX06V2
Pièces de rechange
Kit de protection du genou (comprend une protection du genou, une clé
hexagonale 2,5 mm et vis à tête à six pans creux 2 x M3 x 10 mm)
Vis de protection du genou (vis à tête à six pans creux M3 x 10 mm)
Kit de rechange de l'enveloppe (comprend une enveloppe esthétique, une clé
hexagonale 2,5 mm, 5 vis à tête à six pans creux bas profil M4 x 12 mm, et 5
entretoises de fixation de cache)
Kit de vis et entretoise pour enveloppe esthétique (comprend 4 vis à tête à six
pans creux bas profil M4 x 12 mm, et 4 entretoises de fixation de cache)
Vis pour enveloppe : Vis à tête à six pans creux bas profil M4 x 12 mm
Entretoise de cache
Vis de réglage hydraulique du genou
Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés
par des combinaisons de composants qu'il n'a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2917/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical
Compatibilité
Une combinaison avec un produit de marque Blatchford est autorisée, à condition que le produit
d'autre marque ait été testé selon les normes en vigueur et la directive relative aux dispositifs
médicaux, ce qui inclut un test structurel, une compatibilité dimensionnelle et un contrôle de la
performance d'exploitation.
La combinaison à d'autres produits de marque CE doit être effectuée après exécution d'une
évaluation locale des risques par un orthoprothésiste.
Description
34
Un seul patient – à usage multiple
Numéro de
pièce
KX06V2
239561
910408
239661
239761
913216
236122
940091
938409/2-0520