Ce-Konformität - Blatchford KX06 Instrucciones De Uso

16 Bestellinformationen
Produkt
KX06V2
Ersatzteile
Kniepad, Set (mit Kniepad, 2,5mm-Inbusschlüssel und 2x M3 x 10mm
Sechskantschrauben)
Kniepadschrauben (M3 x10 mm Sechskantschrauben)
Cover, Set (bestehend aus: Cover, 2,5mm-Inbusschlüssel, 5 x M4 x 12mm
Sechskantschrauben mit flachem Profil und 5x Abstandshalter für das Cover )
Schrauben und Abstandshalter, Set für das Cover (bestehend aus: 4-Inbusschlüssel, 4
x M4 x 12 mm Sechskantschrauben mit flachem Profil und 5x Abstandshaltern für das
Cover )
Coverschraube: M4x 12 mm Sechskantschrauben mit flachem Profil
Abstandshalter für das Cover
Einstellschraube für die hydraulische Kniekontrolleinheit
Haftung
Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen
und für genannte Verwendungszwecke benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend
der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet
nicht für negative Folgen, die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten, die vom
Hersteller nicht autorisiert wurden, entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in
Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die EU-
Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt
Kompatibilität
Die Kombination mit Blatchford-Produkten ist zugelassen, basierend auf Prüfungen
gemäß relevanten Standards und der Medizinproduktverordnung – u. a. strukturelle Tests,
Passgenauigkeit und überwachte Leistung beim Einsatz.
Für die Kombination mit Produkten mit der CE-Kennzeichnung muss eine örtliche
Risikoeinschätzung vom Fachpersonal durchgeführt werden.
Beschreibung
51
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
Artikelnummer
KX06V2
239561
910408
239661
239761
913216
236122
940091
938409/2-0520