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Idiomas disponibles
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MD300M
Bland y Altman parcela Gráfico
B.3 detalles del estudio clínico de pulsioxímetro de mano MD300M y su medio de
soporte de la sonda H-50J033CS045
Tabla 6-3ARMS Análisis de Valor de la Declaración
tema
90--100
#pts
78
sesgo
-0.51
A
1.34
RMS
Bland y Altman parcela Gráfico
PULSIOXÍMETRO DE MANO
80--<90
70--<80
74
66
-0.41
1.56
1.49
2.36
- 134 -
MANUAL DE INSTRUCCIONES
APÉNDICE C Declaración del Fabricante
Guía y declaración del fabricante – emisión electromagnética– para todos los equipos
1
Guía y declaración del fabricante – emisión electromagnética
El modelo de pulsioxímetro de mano MD300M es para uso en el electromagneismo
2
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del modelo MD300M debe
asegurarse de que se trata de un entorno de este tipo.
Prueba de las
3
Conformidad
emisiones
Emisiones de
4
Grupo 1
RF CISPR11
Emisiones de
5
Grupo B
RF CISPR11
Emisiones
6
armónicas IEC
Clase A
61000-3-2
Las
fluctuaciones
7
Complies
de tensión /
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética- para todos los
equipos y sistemas
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El pulsioxímetro de mano modelo MD300M está destinado para su uso en el entorno
electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario debe asegurarse
de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba
inmunidad
de IEC 60601
MD300M
y sistemas
Electromagnetic environment-guidance
El modelo utiliza energía de RF sólo para
su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que causen interferencias en los
equipos electrónicos cercanos.
Entorno electromagnético-
Nivel de cumplimiento
orientación
- 135 -
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