Wskazówki Prawne - Ottobock 4R140 Instrucciones De Uso

4 Obróbka
Zestaw do zamocowania 5X116 przymocować do gipsowego pozytywu przy
pomocy gwoździ wchodzących w zakres dostawy (rys. 2).
Następnie trzon poddać zwykłej laminacji. Do laminowanego trzonu w obrębie
odznaczającego się zestawu do zamocowania wykonać centrycznie jeden
otwór o średnicy 10 mm. Zawór amortyzujący 5X115 w obrębie nasady
gwintu zaopatrzyć w silikonowy środek wzmacniający przyczepność (617H46)
(rys. 3) i wcisnąć przez otwór. Od zewnątrz zabezpieczyć silikonowym środ-
kiem wzmacniającym przyczepność. (617H46) (rys. 4).
Następnie zawór od gwintowanej strony zakontrować podkładką zabezpie-
czającą 507S37=M10 oraz radełkowaną nakrętką 502Z24=M10 (rys. 5 i 6).
Na zakończenie przez pozwolić silikonowi na związanie (1 godzina). W sze-
ściokątny otwór zaworu wetknąć od środka filtr przeciwpyłowy 5X118 (rys. 7).
Przy kosmetycznym wykończeniu protezy pianką poliuretanową (tzw. Botta-
-Kosmetik) lub sztuczną skórą „superskin" można radełkowaną nakrętkę
502Z24=M10 zabezpieczyć przy trzonie.
Uwaga: Żywica nie może mieć żadnej styczności z zaworem
amortyzującym 5X115.
Jeżeli zajdzie konieczność wymiany zaworu, można odkręcić go do środka
trzonu kluczem trzpieniowym 6-kątnym o wielkości 4.
5 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego
i stąd mogą się różnić.
5.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany
zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za
szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,
szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub nie-
dozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
5.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w spra-
wie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można pobrać ze
strony internetowej producenta.
20