Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Enlaces rápidos
4R182 Harmony P4 modular, 4R183 Harmony P4 modu
lar HD
Gebrauchsanweisung .....................................................................................................
Instructions for use .........................................................................................................
Instructions d'utilisation ..................................................................................................
Istruzioni per l'uso ..........................................................................................................
Instrucciones de uso ......................................................................................................
Manual de utilização .......................................................................................................
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................
Bruksanvisning ..............................................................................................................
Brugsanvisning ..............................................................................................................
Bruksanvisning ..............................................................................................................
Instrukcja użytkowania ....................................................................................................
Návod k použití ..............................................................................................................
Návod na používanie .......................................................................................................
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 101
Руководство по применению ......................................................................................... 109
取扱説明書 .................................................................................................................... 117
4
11
19
27
34
42
50
58
65
72
79
87
94
Publicidad
Tabla de contenido
Manuales relacionados para Ottobock 4R182 Harmony P4 modular
Resumen de contenidos para Ottobock 4R182 Harmony P4 modular
-
Página 1: Tabla De Contenido
4R182 Harmony P4 modular, 4R183 Harmony P4 modu lar HD Gebrauchsanweisung ..................... Instructions for use ......................Instructions d'utilisation ....................Istruzioni per l’uso ......................Instrucciones de uso ...................... Manual de utilização ....................... Gebruiksaanwijzing ......................Bruksanvisning ......................Brugsanvisning ......................Bruksanvisning ......................Instrukcja użytkowania .................... - Página 2 Loctite 241 12 Nm 501S41=M6x12-12.9 501S41=M6x16...
-
Página 4: Konstruktion Und Funktion
Dies erzeugt den Unterdruck und dämpft gleichzeitig vertikale Stoßbelastungen. Die Kon struktion erlaubt außerdem eine leichte Torsion des Prothesenschafts zum Fuß. 1.2 Kombinationsmöglichkeiten Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü gen, wurde nicht getestet. -
Página 5: Absolute Kontraindikationen
2.3 Umgebungsbedingungen Lagerung und Transport Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit 20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibra tionen oder Stöße Zulässige Umgebungsbedingungen Temperaturbereich: –10 °C bis +45 °C Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, nicht kondensierend Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit salzhaltiger Luft (z. B. in Meeresnähe) Feststoffe: Staub Unzulässige Umgebungsbedingungen... -
Página 6: Lieferumfang
VORSICHT Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts ► Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die dafür zugelassen sind. ► Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen. VORSICHT Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus. -
Página 7: Gebrauchsfähigkeit Herstellen
Ersatzteile Benennung Kennzeichen Gewindestift 506G3=M8x16 Elastomerstab (rot) 4Y347 Elastomerstab (gelb) 4Y348 Gehäuseverschraubung Harmony P4 (1 Schraubring, 4 Gewindestifte M4x6) 4X904 Gehäuseverschraubung Harmony P4 HD (1 HD-Schraubring, 4 Gewindestifte 4X446 M4x6) Deckel für 4R182/4R183 4X356 5 Gebrauchsfähigkeit herstellen VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten ►... -
Página 8: Unterdruckpumpe Montieren
Einstelltabelle (Herausdrehen des Elastomerstabes) Körpergewicht [kg] Produkt Roter Stab Gelber Stab 4R181, 4R183 – 120 bis 130 – 140 bis 150 – Die optimale Einstellung hängt von der Aktivität und den Wünschen des Benutzers ab. Lösen Sie die Ein stellschraube für den Elastomerstab um maximal 4 Umdrehungen. 5.2 Unterdruckpumpe montieren Der Unterdruckpumpe liegen Senkschrauben bei, die zum Montieren eines Schaftadapters ge... -
Página 9: Einsteigen In Die Prothese
Bereich 1 überprüfen Als Erstes den Anziehvorgang und die Kniekappe überprüfen. Es wird kein Manometer benötigt. Der Unter druck saugt die Kniekappe an den Schaftrand heran. Der Schaftrand zeichnet sich während der Standphase deutlich unter der Kniekappe ab. Wenn kein Unterdruck erzeugt wird oder der Unterdruck nachlässt, lässt sich das an der Kniekappe erkennen. -
Página 10: Ausziehen Der Prothese
3) In den Prothesenschaft steigen und die Kniekappe über den Prothesenschaft bis auf den Oberschenkel abrollen. 6.2 Ausziehen der Prothese 1) Die Kniekappe vom Oberschenkel auf den Prothesenschaft rollen. 2) Den Stumpf und den Liner aus dem Prothesenschaft herausziehen. 7 Reinigung 7.1 Prothesenschaft reinigen ►... -
Página 11: Rechtliche Hinweise
► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen. ► Den Elastomerstab jährlich einer Sichtkontrolle unterziehen. Einen Elastomerstab mit Funkti onseinschränkungen oder starken Abnutzungserscheinungen austauschen (siehe Seite 7). 9 Entsorgung Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfah... -
Página 12: Construction And Function
1.1 Construction and Function The 4R182 Harmony P4 modular and 4R183 Harmony P4 HD modular mechanical vacuum pumps generate a vacuum in the prosthetic socket that improves the connection with the residual limb. The vacuum pumps have a four-hole connector for mounting, for example with a socket adapter. -
Página 13: Absolute Contraindications
2.5 Qualification The product may only be integrated into the prosthesis by O&P professionals who have com pleted training as certified Harmony experts. Fabricating the total surface weight-bearing socket: Fabricating a total surface weight- • bearing socket is required for the use of the product. 2.6 Absolute Contraindications •... -
Página 14: Scope Of Delivery
CAUTION Mechanical damage to the product Risk of injury due to change in or loss of functionality ► Use caution when working with the product. ► If the product is damaged, check it for proper function and readiness for use. ►... -
Página 15: Adjusting The Vacuum Pump
► Follow the instructions regarding the length of the screws and about how to secure the screws. 5.1 Adjusting the vacuum pump Vacuum generation and damping of the vacuum pump can be adjusted using the elastomer rod. Plantar flexion and dorsiflexion as well as pronation and supination can be adjusted via the pyram id receiver. -
Página 16: Installing The Socket Connector
5.3 Installing the socket connector The vacuum pump is connected to the prosthetic socket by a socket connector. A filter is installed on the vacuum pump to protect it against dirt. 1) Install the 2R117 socket connector according to the corresponding instructions for use. 2) Shorten the hose of the socket connector to the optimal length and connect it to the filter (see fig. 5, see fig. 6, see fig. 7). -
Página 17: Donning The Prosthesis
Activate the vacuum pump until a vacuum of 500 hPa to 850 hPa is reached. • If the vacuum is not maintained: Glue the socket connector again. Then check whether this measure • was successful. 6 Use CAUTION Use of powder (e.g. baby powder or talcum) Skin irritation on the residual limb and loss of function of prosthetic components due to clogging with particles or deprivation of lubricant ►... -
Página 18: Legal Information
3) Place a towel on the floor or a table and set the vacuum pump onto it. 4) Fill a container with approx. 60 ml distilled water. 5) Connect a hose to the vacuum pump and immerse it in the container. 6) Operate the vacuum pump. -
Página 19: Description Du Produit
1.2 Combinaisons possibles Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire Ottobock. Le fonctionne ment avec des composants d’autres fabricants disposant de connecteurs modulaires compatibles n’a pas été... -
Página 20: Conditions D'eNvironnement
2.3 Conditions d’environnement Entreposage et transport Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à 90 %, aucune vibration mécanique ou choc Conditions d’environnement autorisées Plage de températures : –10 °C à +45 °C Humidité : humidité relative de l’air : 20 % à 90 %, sans condensation Produits chimiques/liquides : chute de gouttes d’eau douce, contact occasionnel avec de l’air chargé... -
Página 21: Contenu De La Livraison
PRUDENCE Combinaison non autorisée des composants prothétiques Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déformation du produit ► Combinez le produit uniquement avec des composants prothétiques autorisés à cet effet. ► Vérifiez à l’aide des instructions d’utilisation des différents composants prothétiques que leur combinaison est bien autorisée. -
Página 22: Mise En Service Du Produit
Ill. 1, pos. Quantité Désignation Référence Kit de raccordement (1 tuyau, 1 raccord – de tuyau 1/8") Pièces de rechange Désignation Référence Tige filetée 506G3=M8x16 Tige en élastomère (rouge) 4Y347 Tige en élastomère (jaune) 4Y348 Éléments de vissage du corps de la pompe Harmony P4 (1 bague filetée, 4 tiges 4X904 filetées M4x6) Éléments de vissage du corps de la pompe Harmony P4 HD (1 bague filetée HD,... -
Página 23: Montage Du Raccord D'eMboîture
Tableau des réglages Poids du patient [kg] Produit Tige rouge Tige jaune 4R180, 4R181, 4R182, – 4R183 60 à 70 – 80 à 90 – 4R181, 4R183 – 120 à 130 – 140 à 150 – Le réglage optimal dépend de l'activité et des souhaits de l'utilisateur. Desserrez la vis de réglage pour la tige en élastomère de 4 tours au maximum. - Página 24 5.4 Contrôle de la production de dépression Afin de contrôler l’étanchéité, la prothèse est divisée en plu sieurs zones. Zone 1 : emboîture de prothèse et gaine d’étanchéité • Zone 2 : raccord d’emboîture et raccordement à la pompe à • dépression Zone 3 : pompe à...
-
Página 25: Mise En Place De La Prothèse
6 Utilisation PRUDENCE Utilisation de poudre (par ex. poudre pour bébé, talc) Irritations cutanées au niveau du moignon et perte de fonctionnalité des composants de la pro thèse occasionnées par une obturation due aux particules ou à l’élimination de lubrifiant ► Tenez le produit éloigné... -
Página 26: Mise Au Rebut
6) Actionnez la pompe à dépression. L’eau est aspirée du récipient et sort par l’orifice d’évacuation. INFORMATION: Actionnez la pompe à dépression jusqu’à ce que l’eau cesse de s’écouler par l’orifice d’évacuation. 7) Posez de nouveau le filtre sur la pompe à dépression. 8) Montez de nouveau les composants distaux de la prothèse. -
Página 27: Descrizione Del Prodotto
La struttura consente inoltre una leggera torsione dell'invasatura protesica ri spetto al piede. 1.2 Possibilità di combinazione Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare Ottobock. Non è stata testa ta la funzionalità con componenti di altri produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari compatibili. -
Página 28: Controindicazioni Assolute
Condizioni ambientali consentite Intervallo temperatura: –10 °C ... +45 °C Umidità: umidità relativa dell'aria: 20 % ... 90 %, senza condensa Sostanze chimiche/liquidi: gocciolamenti di acqua dolce, contatto occasionale con aria salmastra (p. es. in prossimità del mare) Sostanze solide: polvere Condizioni ambientali non consentite Sostanze chimiche/umidità: acqua salmastra, sudore, urina, acidi, acqua saponata, acqua clorata Sostanze solide: polvere in concentrazione elevata (p. es. -
Página 29: Istruzioni Per L'uSo
CAUTELA Utilizzo in condizioni ambientali non consentite Pericolo di lesione per danni al prodotto ► Non esporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite. ► Se il prodotto è stato sottoposto a condizioni ambientali non consentite, controllare se è danneggiato. ►... -
Página 30: Preparazione All'uSo
Pezzi di ricambio Denominazione Codice Collegamento a vite custodia Harmony P4 (1 anello filettato, 4 perni filettati 4X904 M4x6) Collegamento a vite custodia Harmony P4 HD (1 anello filettato HD, 4 perni filet 4X446 tati M4x6) Coperchio per 4R182/4R183 4X356 5 Preparazione all'uso CAUTELA Allineamento o montaggio errato... -
Página 31: Montaggio Della Pompa Di Depressione
Tabella di regolazione (estrazione dell'asta in elastomero) Peso corporeo [kg] Prodotto Asta rossa Asta gialla La regolazione ottimale dipende dall'attività e dalle esigenze dell'utente. Svitare la vite di registrazione per l'asta in elastomero di massimo 4 giri. 5.2 Montaggio della pompa di depressione La pompa di depressione viene fornitura con viti a testa svasata, che devono essere utilizzate per montare un adattatore per invasatura. - Página 32 la ginocchiera durante la fase statica. Sulla ginocchiera si può riconoscere se non viene generato alcun vuoto o se il vuoto diminuisce. • Chiedere all'utente di indossare la protesi. Controllare l'operazione per escludere la possibilità che la pro tesi sia indossata male. •...
- Página 33 7 Pulizia 7.1 Pulizia dell'invasatura protesica ► Pulire il prodotto con un panno morbido e umido e quindi lasciare asciugare. 7.2 Pulizia del liner ► Pulire il liner come descritto nelle istruzioni per l’uso del liner. 7.3 Pulizia della pompa di depressione INFORMAZIONE Durante la pulizia della pompa di depressione sostituire il filtro.
-
Página 34: Smaltimento
9 Smaltimento Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento scor retto può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta. 10 Note legali Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche. -
Página 35: Construcción Y Función
1.2 Posibilidades de combinación Este componente protésico es compatible con el sistema modular de Ottobock. No se ha proba do la funcionalidad con componentes de otros fabricantes que dispongan de elementos de cone... -
Página 36: Contraindicaciones Absolutas
2.4 Vida útil El fabricante ha probado este componente protésico conforme a la norma ISO 10328 con 3 millo nes de ciclos de carga. Esto equivale a una vida útil de 3 a 5 años dependiendo del grado de ac tividad del paciente. 2.5 Cualificación El producto solo puede ser montado en una prótesis por técnicos ortopédicos que hayan sido formados como expertos certificados en el sistema Harmony. -
Página 37: Componentes Incluidos En El Suministro
PRECAUCIÓN Superación del tiempo de utilización y reutilización en otro paciente Riesgo de lesiones debido a fallos en el funcionamiento y daños en el producto ► Procure no exceder el tiempo de utilización comprobado. ► Utilice el producto en un único paciente. PRECAUCIÓN Daño mecánico del producto Riesgo de lesiones debido a alteraciones o fallos en el funcionamiento... -
Página 38: Preparación Para El Uso
5 Preparación para el uso PRECAUCIÓN Alineamiento o montaje incorrecto Riesgo de lesiones debido a daños en los componentes protésicos Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje. ► PRECAUCIÓN Montaje incorrecto de las uniones de tornillos Riesgo de lesiones debidas a la ruptura o al aflojamiento de las uniones de tornillos ►... -
Página 39: Montar La Conexión Del Encaje
Adaptador de encaje Tornillo avellanado adecuado Núcleo de ajuste/alojamiento del núcleo de ajuste fijos 501S41=M6x12-12.9 Núcleo de ajuste/alojamiento del núcleo de ajuste giratorios 501S41=M6x16 Materiales necesarios: llave dinamométrica (p. ej., 710D20), Loctite 241 636K13 > 1) Seleccione los tornillos avellanados adecuados para el adaptador de encaje (véase la tabla de selección). -
Página 40: Colocación De La Prótesis
Comprobar la zona 3 • Suelte del filtro el tubo flexible de la conexión del encaje. • Conecte el manómetro al filtro. Accione la bomba de vacío de 2 a 4 veces (vacío de 500 hPa a 850 hPa). • Si se mantienen el vacío: la bomba de vacío y el filtro están en buen estado. El error se encuentra en la •... -
Página 41: Mantenimiento
INFORMACIÓN Si no pudiera accionar la bomba de vacío: ► Determine el ajuste actual (número de vueltas del tornillo de ajuste hasta el tope). ► Desenrosque 5 vueltas la barra de elastómero antes de realizar la limpieza. ► Una vez concluida la limpieza, restablezca el estado original. Para personal técnico: limpieza con aire comprimido 1) Suelte del filtro el tubo flexible de la conexión del encaje. -
Página 42: Datos Técnicos
1.2 Possibilidades de combinação Este componente protético é compatível com o sistema modular Ottobock. A funcionalidade com componentes de outros fabricantes, que dispõem de elementos de conexão modulares compatí... -
Página 43: Área De Aplicação
2.2 Área de aplicação Nossos componentes funcionam perfeitamente quando combinados com componentes adequa dos, selecionados com base no peso corporal e no grau de mobilidade, identificáveis mediante nossa informação de classificação MOBIS, e que dispõem de elementos de conexão modulares correspondentes. -
Página 44: Significado Dos Símbolos De Advertência
3 Segurança 3.1 Significado dos símbolos de advertência Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões. CUIDADO INDICAÇÃO Aviso sobre potenciais danos técnicos. 3.2 Indicações gerais de segurança CUIDADO Carga excessiva sobre o produto Risco de lesões devido à quebra de peças de suporte ►... -
Página 45: Material Fornecido
Sinais de alterações ou perda de funcionamento durante o uso As alterações de funcionamento podem manifestar-se, por exemplo, por meio da aderência redu zida da prótese. 4 Material fornecido Fig. 1, pos. Quantidade Denominação Código – Instruções de utilização – Harmony P4 modular –... -
Página 46: Montagem Da Bomba De Subpressão
Ajuste do amortecimento Materiais necessários: chave Allen 4 mm > 1) Desmontar os componentes protéticos distais disponíveis. 2) Enroscar o parafuso de ajuste na extremidade distal da bomba de subpressão totalmente, até o batente (veja a fig. 3). 3) Soltar o parafuso de ajuste, como especificado na tabela de ajuste seguinte. 4) Opcional: para trocar a haste de elastômero, desenroscar totalmente o parafuso de ajuste (veja a fig. 4). -
Página 47: Verificação Da Geração De Vácuo
1) Montar a conexão do encaixe 2R117 de acordo com as respectivas instruções de utilização. 2) Cortar a mangueira da conexão do encaixe no comprimento ideal e conectá-la com o filtro (veja a fig. 5, veja a fig. 6, veja a fig. 7). 5.4 Verificação da geração de vácuo Para verificar a estanqueidade, a prótese é... - Página 48 6 Uso CUIDADO Uso de produtos em pó (por ex., talco infantil, talco) Irritações cutâneas no coto e perda do funcionamento de componentes protéticos devido à obs trução por partículas ou à remoção do lubrificante ► Mantenha o produto longe de pós. 6.1 Colocação da prótese 1) Desenrolar o liner sobre o membro residual, evitando a formação de dobras, bolhas de ar e deslocamentos das partes moles.
-
Página 49: Manutenção
6) Acionar a bomba de subpressão. A água é sugada do recipiente e sai pela abertura de esca INFORMAÇÃO: Acione a bomba de subpressão até não sair mais água pela abertura de escape. 7) Encaixar o filtro novamente na bomba de subpressão. 8) Montar novamente os componentes protéticos distais. -
Página 50: Productbeschrijving
1.2 Combinatiemogelijkheden Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem van Ottobock. De functionali teit in combinatie met componenten van andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbindingselementen, is niet getest. -
Página 51: Absolute Contra-Indicaties
2.3 Omgevingscondities Opslag en transport Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid 20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken Toegestane omgevingscondities Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condenserend Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water als druppels, af en toe contact met zout bevattende lucht (bijv. aan zee) Vaste stoffen: stof Niet-toegestane omgevingscondities... -
Página 52: Inhoud Van De Levering
VOORZICHTIG Niet-toegestane combinatie van prothesecomponenten Gevaar voor verwonding door breuk of vervorming van het product ► Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waarvoor dit is toegestaan. ► Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothesecomponenten of deze ook met elkaar mogen worden gecombineerd. VOORZICHTIG Gebruik bij niet-toegestane omgevingscondities Gevaar voor verwonding door schade aan het product... -
Página 53: Gebruiksklaar Maken
Afb. 1, pos. Aantal Omschrijving Artikelnummer Aansluitset (1 slang, 1 slangconnector – 1/8") Vervangende onderdelen Omschrijving Artikelnummer Stelbout 506G3=M8x16 Elastomeerstaaf (rood) 4Y347 Elastomeerstaaf (geel) 4Y348 Schroefmateriaal behuizing Harmony P4 (1 schroefrring, 4 stelbouten M4x6) 4X904 Schroefmateriaal behuizing Harmony P4 HD (1 HD-schroefrring, 4 stelbouten 4X446 M4x6) Deksel voor 4R182/4R183... -
Página 54: Vacuümpomp Monteren
Insteltabel (elastomeerstaaf losdraaien) Lichaamsgewicht [kg] Product Rode staaf Gele staaf 4R180, 4R181, 4R182, – 4R183 60 tot 70 – 80 tot 90 – 4R181, 4R183 – 120 tot 130 – 140 tot 150 – De optimale instelling is afhankelijk van de activiteit en de wensen van de gebruiker. Draai de instelschroef voor de elastomeerstaaf maximaal 4 slagen los. -
Página 55: Genereren Van Onderdruk Controleren
5.4 Genereren van onderdruk controleren Om de prothese te controleren op lekken, wordt hij in zones onderverdeeld. Zone 1: prothesekoker en kniekap • Zone 2: kokeraansluiting en verbinding met de vacuümpomp • Zone 3: vacuümpomp • Zone 1 controleren Controleer als eerste het aantrekken en de kniekap. Hiervoor is geen manometer nodig. De onderdruk zuigt de kniekap tegen de rand van de koker aan. -
Página 56: Prothese Aantrekken
6 Gebruik VOORZICHTIG Gebruik van poeder (bijv. babypoeder of talkpoeder) Huidirritaties op de stomp en functieverlies van prothesecomponenten door verstopping met vuildeeltjes of het onttrekken van smeermiddel ► Zorg ervoor dat er geen poeder op of in het product terechtkomt. 6.1 Prothese aantrekken 1) Rol de liner af over de stomp. -
Página 57: Afvalverwerking
6) Zet de vacuümpomp in gang. Het water wordt uit de beker gezogen en komt uit de uitlaatope ning. INFORMATIE: Laat de vacuümpomp zo lang werken tot geen water meer uit de uitlaat opening komt. 7) Bevestig het filter weer op de vacuümpomp. 8) Monteer de distale prothesecomponenten weer. -
Página 58: Konstruktion Och Funktion
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsystem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med komponenter från andra tillverkare som är utrustade med kompa tibel modulanslutning har inte testats. Kombinationsbegränsningar för Ottobock-komponenter 2 Ändamålsenlig användning 2.1 Avsedd användning Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre extremiteten. -
Página 59: Absoluta Kontraindikationer
Tillåtna omgivningsförhållanden Kemikalier/vätskor: droppande sötvatten, tillfällig kontakt med salthaltig luft (t.ex. nära havet) Fasta ämnen: damm Otillåtna omgivningsförhållanden Kemikalier/fukt: saltvatten, svett, urin, syror, tvålvatten, klorvatten Fasta ämnen: höga dammkoncentrationer (t.ex. byggarbetsplatser), starkt hygroskopiska partiklar (t.ex. talk) 2.4 Produktens livslängd Den här proteskomponenten har testats av tillverkaren enligt ISO 10328 med 3 miljoner belast ningscykler. -
Página 60: Bruksanvisning
► Kontrollera om produkten har skadats om den har utsatts för otillåtna omgivningsförhållan den. Använd inte produkten om du tror att den är skadad eller om den har synliga skador. ► ► Vidta vid behov lämpliga åtgärder (t.ex. rengöring, reparation, byte, kontroll hos tillverkaren eller i en fackverkstad och så... -
Página 61: Göra Klart För Användning
5 Göra klart för användning OBSERVERA Felaktig inriktning eller montering Risk för personskador till följd av skador på proteskomponenter Observera anvisningarna för inriktning och montering. ► OBSERVERA Felaktig montering av skruvförband Skaderisk om skruvförbanden lossnar eller går sönder ► Rengör gängan före varje montering. ►... -
Página 62: Montera Hylsanslutningen
Nödvändigt material: Momentnyckel (t.ex. 710D20), Loctite 241 636K13 > 1) Välj skruvar med försänkt huvud som passar till hylsadaptern (se urvalstabellen). 2) INFORMATION: Om pyramidkopplingsöppningen eller pyramidkopplingen är vridbar: Placera tryckplattan på adaptern. Placera hylsadaptern. 3) Lås fast skruvarna med Loctite. 4) Börja med att dra åt de posteriora skruvarna (12 Nm), och sedan de anteriora skruvarna (12 Nm). -
Página 63: Sätta På Protesen
Om vakuumet bibehålls: Byt ut filtret. Kontrollera sedan att det gick att genomföra åtgärden. • Om vakuumet inte bibehålls: Skicka in vakuumpumpen till tillverkaren för inspektion. • Kontrollera område 2 • Anslut manometern med en T-koppling mellan hylsanslutningen och vakuumpumpen. •... -
Página 64: Juridisk Information
För fackpersonal: rengöring med tryckluft 1) Lossa hylsanslutningens slang från filtret. 2) Blås försiktigt med tryckluft genom hålet i proteshylsan för att få bort smuts från hylsanslut ningen. 3) Ta bort filtret från vakuumpumpen. 4) Blås försiktigt med tryckluft genom vakuumpumpens suganslutning för att få bort smuts ur va kuumpumpen och envägsventilen. -
Página 65: Tekniska Uppgifter
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre producenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelsese lementer. Kombinationsbegrænsninger for Ottobock komponenter 2 Formålsbestemt anvendelse 2.1 Anvendelsesformål Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af de nedre ekstremiteter. -
Página 66: Absolutte Kontraindikationer
2.3 Omgivelsesbetingelser Opbevaring og transport Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til 90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød Tilladte omgivelsesbetingelser Temperaturområde: –10 °C til +45 °C Fugtighed: relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenserende Kemikalier/væsker: Dryppende vand, lejlighedsvis kontakt med saltholdig luft (f.eks. tæt på havet) Faste partikler: støv Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser Kemikalier/fugt: saltvand, sved, urin, syrer, sæbevand, klorvand... -
Página 67: Brugsanvisning
► Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter, om de må kombineres med hinanden. FORSIGTIG Anvendelse under ikke-tilladte omgivelsesbetingelser Risiko for personskade som følge af beskadiget produkt ► Udsæt ikke produktet for ikke-tilladte omgivelsesbetingelser. ► Kontroller produktet for skader, hvis det er blevet udsat for ikke-tilladte omgivelsesbetingel ser. -
Página 68: Indretning Til Brug
Reservedele Benævnelse Identifikation Elastomerstav (gul) 4Y348 Husets forskruning på Harmony P4 (1 skruering, 4 gevindstifter M4x6) 4X904 Husets forskruning på Harmony P4 HD (1 HD-skruering, 4 gevindstifter M4x6) 4X446 Dæksel til 4R182/4R183 4X356 5 Indretning til brug FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Risiko for personskade som følge af beskadigede protesekomponenter ►... -
Página 69: Montering Af Undertrykspumpen
5.2 Montering af undertrykspumpen Vakuumpumpen leveres med undersænkskruer, der skal anvendes til montering af en hylstera dapter. Undersænkskruerne vælges passende til hylsteradapteren. Hylsteradapter Passende undersænkskrue Fast pyramideadapter/holder til pyramideadapter 501S41=M6x12-12.9 Drejelig pyramideadapter/holder til pyramideadapter 501S41=M6x16 Nødvendigt materiale: Momentnøgle (f.eks. 710D20), Loctite 241 636K13 >... - Página 70 Kontrol af område 3 • Løsn hylstertilslutningens slange fra filtret. • Tilslut manometeret til filtret. Aktiver vakuumpumpen 2 til 4 gange (undertryk 500 hPa til 850 hPa). • Hvis undertrykket opretholdes: Vakuumpumpen og filtret er i orden. Fejlen skal søges i område 2. •...
-
Página 71: Bortskaffelse
INFORMATION Hvis vakuumpumpen ikke kunne aktiveres: ► Find ud af den aktuelle indstilling (indstillingsskruens antal omdrejninger indtil stoppet). ► Løsn elastomerstaven inden skylning med 5 omdrejninger. ► Genopret udgangstilstanden efter skylningen. Til det fagligt uddannede personale: Rengøring med trykluft 1) Løsn hylstertilslutningens slange fra filtret. 2) Tilfør forsigtigt trykluft igennem hullet i protesehylsteret for at fjerne urenheder fra hylstertil... -
Página 72: Tekniske Data
1.2 Kombinasjonsmuligheter Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulærsystem. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter, som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet. Kombinasjonsbegrensninger for Ottobock-komponenter 2 Forskriftsmessig bruk 2.1 Bruksformål Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av nedre ekstremitet. -
Página 73: Absolutte Kontraindikasjoner
2.2 Bruksområde Våre komponenter fungerer optimalt når de kombineres med egnede komponenter som er valgt ut på grunnlag av kroppsvekt og mobilitetsgrad som kan identifiseres med vår MOBIS-klassifise ringsinformasjon, og som har passende modulære forbindelseselementer. Produktet anbefales ved mobilitetsgrad 2 (innskrenket gåevne utendørs), mobili tetsgrad 3 (uinnskrenket gåevne utendørs) og mobilitetsgrad 4 (uinnskrenket gåev... -
Página 74: Generelle Sikkerhetsanvisninger
Advarsel om mulige tekniske skader. LES DETTE 3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fare for personskade på grunn av brudd i bærende deler ► Produktet skal brukes i samsvar med det angitte bruksområdet (se side 73). FORSIKTIG Ikke-tillatt kombinasjon av protesekomponenter Fare for personskade på... -
Página 75: Klargjøring Til Bruk
Fig. 1, pos. Antall Betegnelse Merking Filterenhet 4X632 Senkeskrue 501S41=M6x12-12.9 Senkeskrue 501S41=M6x16 Bare til 4R183: Elastomerstav (rød) 4Y347 Hylsekobling 2R117 Tilkoblingssett (1 slange, 1 slangekob – ling 1/8") Reservedeler Betegnelse Merking Settskrue 506G3=M8x16 Elastomerstav (rød) 4Y347 Elastomerstav (gul) 4Y348 Skrueforbindelse til innfatning Harmony P4 (1 skruring, 4 settskruer M4x6) 4X904 Skrueforbindelse til innfatning Harmony P4 HD (1 HD-skruring, 4 settskruer 4X446... -
Página 76: Montere Vakuumpumpe
Innstillingstabell (utskruing av elastomerstaven) Kroppsvekt [kg] Produkt Rød stav Gul stav 4R180, 4R181, 4R182, – 4R183 60 til 70 – 80 til 90 – 4R181, 4R183 – 120 til 130 – 140 til 150 – Den optimale innstillingen avhenger av aktiviteten og ønskene til brukeren. Løsne stillskruen til elasto merstaven med maksimalt 4 omdreininger. - Página 77 Kontrollere område 1 Kontroller først hvordan den settes på og kontroller knebandasjen. Man trenger ikke et manometer. Vakuumet suger knebandasjen mot hylsekanten. Hylsekanten er i ståfasen tydelig synlig under knebandasjen. Når det ikke genereres noe vakuum eller vakuumet avtar, kan dette sees på knebandasjen. •...
- Página 78 7.2 Rengjøre hylseforingen ► Hylseforingen skal rengjøres som beskrevet i bruksanvisningen til foringen. 7.3 Rengjøre vakuumpumpen INFORMASJON Skift ut filteret når du rengjør vakuumpumpen. INFORMASJON Hvis du ikke kan betjene vakuumpumpen: ► Sjekk den aktuelle innstillingen (antall omdreininger av stillskruen frem til anslaget). ►...
-
Página 79: Opis Produktu
Ponadto konstrukcja ta pozwala na lekki obrót leja protezowego wzglę dem stopy. 1.2 Możliwości zestawień Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem modularnym Ottobock. Funkcjo nalność z komponentami innych producentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne elementy łączące, nie została przetestowana. -
Página 80: Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem
Ograniczenia zestawień dla komponentów Ottobock 2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem 2.1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrzenia kończyny dolnej. 2.2 Zakres zastosowania Nasze komponenty funkcjonują optymalnie wtedy, jeśli zostaną zestawione z odpowiednimi kom ponentami, wybranymi na podstawie wagi ciała i stopnia mobilności, identycznymi z naszą infor... -
Página 81: Oznaczenie Symboli Ostrzegawczych
3 Bezpieczeństwo 3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu. PRZESTROGA NOTYFIKACJA Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych. 3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa PRZESTROGA Przeciążenie produktu Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych ► Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu zastosowania (patrz stona 80). PRZESTROGA Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu... -
Página 82: Skład Zestawu
Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas użytkowania Zmiany funkcjonowania mogą wpłynąć np. na zmniejszenie przyczepności protezy. 4 Skład zestawu Ilustr. 1, poz. Ilość Nazwa Oznaczenie – Instrukcja używania – Harmony P4 modular – Zespół filtra 4X632 Wkręt z łbem stożkowym płaskim 501S41=M6x12-12.9 Wkręt z łbem stożkowym płaskim 501S41=M6x16... -
Página 83: Montaż Pompy Podciśnieniowej
Regulacja tłumienia wstrząsów Potrzebne materiały: Klucz imbusowy 4 mm > 1) Zdemontować istniejące komponenty protezy w obrębie dalszym. 2) Wkręcić do oporu śrubę nastawczą na końcu dalszym pompy podciśnieniowej (patrz ilustr. 3). 3) Poluzować śrubę nastawczą w sposób podany w poniższej tabeli z wartościami nastaw. 4) Opcjonalnie: Aby wymienić... -
Página 84: Kontrola Wytwarzania Podciśnienia
2) Skrócić wężyk złącza leja na optymalną długość i połączyć z filtrem (patrz ilustr. 5, patrz ilustr. 6, patrz ilustr. 7). 5.4 Kontrola wytwarzania podciśnienia Aby sprawdzić szczelność, protezę dzieli się na strefy. Strefa 1: Lej protezy i kapa kolanowa • Strefa 2: Złącze leja oraz połączenie z pompą podciśnienio •... -
Página 85: Zakładanie Protezy
6 Użytkowanie PRZESTROGA Stosowanie pudru (np. pudru dla niemowląt lub talku) Podrażnienia skóry kikuta jak i utrata funkcji podzespołów protezy wskutek zapchania cząstkami pudru lub usunięcia środka smarnego ► Nie należy dopuścić do kontaktu produktu z pudrem. 6.1 Zakładanie protezy 1) Liner odwinąć na kikucie. Unikać przy tym tworzenia się fałd, dopływu powietrza i przesunię cia tkanki miękkiej. -
Página 86: Wskazówki Prawne
6) Uruchomić pompę podciśnieniową. Woda zostanie zassana z naczynia i pojawi się ponownie w otworze spustowym. INFORMACJA: Tak długo uruchamiać pompę podciśnieniową, aż woda przestanie wypływać przez otwór spustowy. 7) Z powrotem założyć filtr na pompę podciśnieniową. 8) Z powrotem zamontować komponenty protezy w obrębie dalszym. 8 Konserwacja ►... -
Página 87: Popis Produktu
časně se tlumí vertikální rázová zatížení. Konstrukce kromě toho umožňuje mírnou torzi pahýlového lůžka vůči chodidlu. 1.2 Možnosti kombinace komponentů Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem Ottobock. Funkčnost s kom ponenty jiných výrobců, kteří disponují kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována. -
Página 88: Absolutní Kontraindikace
Přípustné okolní podmínky Vlhkost: realtivní vlhkost vzduchu: 20 % až 90 %, nekondenzující Chemikálie/kapaliny: sladká voda ve formě kapající vody, občasný kontakt se slaným vzduchem (např. v blízkosti moře) Pevné látky: prach Nepřípustné okolní podmínky Chemikálie/vlhkost: sladká voda, pot, moč, kyseliny, mýdlový roztok, chlorovaná voda Pevné... -
Página 89: Rozsah Dodávky
POZOR Použití za nepřípustných okolních podmínek Nebezpečí pádu v důsledku poškození výrobku ► Nevystavujte produkt nepřípustným okolním podmínkám. ► Jestliže byl produkt vystaven nepřípustným okolním podmínkám, zkontrolujte, zda nedošlo k jeho poškození. ► V případě zjevného poškození nebo pochybností přestaňte produkt používat. ►... -
Página 90: Příprava K Použití
Náhradní díly Název Kód zboží Šroubení tělesa Harmony P4 (1 šroubovací kroužek, 4 stavěcí šrouby M4×6) 4X904 Šroubení tělesa Harmony P4 HD (1 šroubovací kroužek HD, 4 stavěcí šrouby 4X446 M4×6) Kryt pro 4R182/4R183 4X356 5 Příprava k použití POZOR Chybná stavba nebo montáž Nebezpečí poranění v důsledku poškození komponentů protézy ►... - Página 91 5.2 Montáž podtlakové pumpy K podtlakové pumpě jsou přiloženy šrouby se zápustnou hlavou, které se musí použít k montáži lůžkového adaptéru. Šrouby se zápustnou hlavou se vybírají v závislosti na lůžkovém adaptéru. Lůžkový adaptér Vhodný zápustný šroub Adjustační pyramida/adjustační jádro pevné 501S41=M6x12-12.9 Adjustační pyramida/adjustační jádro otočné 501S41=M6x16 Potřebný...
- Página 92 Kontrola 3. oblasti • Odpojte z filtru hadičku konektoru pahýlového lůžka. • Připojte k filtru manometr. Dvakrát až čtyřikrát stlačte podtlakovou pumpu (podtlak 500 hPa až 850 hPa). • Pokud podtlak zůstane zachovaný: Podtlaková pumpa a filtr jsou OK. Chyba je ve 2. oblasti. • Pokud podtlak nezůstane zachovaný: Buď...
-
Página 93: Právní Ustanovení
INFORMACE Pokud nemůžete stlačit podtlakovou pumpu: ► Zjistěte aktuální nastavení (počet otáček seřizovacího šroubu až na doraz). ► Před proplachováním uvolněte elastomerovou tyčinku o 5 otáček. ► Po propláchnutí znovu obnovte výchozí stav. Pro odborný personál: Čištění stlačeným vzduchem 1) Odpojte z filtru hadičku konektoru pahýlového lůžka. 2) Opatrně... -
Página 94: Technické Údaje
Konštrukcia okrem toho umožňuje ľahkú torziu násady k cho didlu. 1.2 Možnosti kombinácie Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom Ottobock. Funkčnosť s kompo nentmi iných výrobcov, ktoré disponujú kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná. -
Página 95: Podmienky Okolia
Výrobok sa odporúča pre stupeň mobility 2 (obmedzený chodec v exteriéri), stu peň mobility 3 (neobmedzený chodec v exteriéri) a stupeň mobility 4 (neobmedze m° ný chodec s mimoriadne vysokými nárokmi). • Maximálna povolená telesná hmotnosť je uvedená v Technických údajoch (viď stranu 101). Výrobok sa smie používať... -
Página 96: Všeobecné Bezpečnostné Upozornenia
3.2 Všeobecné bezpečnostné upozornenia POZOR Nadmerné zaťaženie výrobku Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku zlomenia nosných dielov Výrobok používajte podľa uvedenej oblasti použitia (viď stranu 94). ► POZOR Nepovolená kombinácia komponentov protézy Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku zlomenia alebo deformácie výrobku ► Výrobok kombinujte iba s komponentmi protézy, ktoré sú na to schválené. ►... -
Página 97: Nastavenie Podtlakovej Pumpy
Obr. 1, poz. Množstvo Názov Označenie Skrutka so zápustnou hlavou 501S41=M6x12-12.9 Skrutka so zápustnou hlavou 501S41=M6x16 Iba pri 4R183: elastomérová tyč (červe 4Y347 ná) Prípojka násady 2R117 Súprava prípojky (1 hadica, 1 hadicová – spojka 1/8") Náhradné diely Názov Označenie Kolík so závitom 506G3=M8x16 Elastomérová... -
Página 98: Montáž Podtlakovej Pumpy
Tabuľka nastavenia (vyskrutkovanie elastomérovej tyče) Telesná hmotnosť [kg] Výrobok Červená tyč Žltá tyč 4R180, 4R181, 4R182, – 4R183 60 až 70 – 80 až 90 – 4R181, 4R183 – 120 až 130 – 140 až 150 – Optimálne nastavenie závisí od aktivity a želaní používateľa. Uvoľnite nastavovaciu skrutku pre elastomé rovú... -
Página 99: Kontrola Vytvárania Podtlaku
5.4 Kontrola vytvárania podtlaku Na kontrolu tesnosti sa protéza rozdeľuje na úseky. Úsek 1: násada protézy a bandáž na koleno • Úsek 2: násada protézy a spojenie s podtlakovou pumpou • Úsek 3: podtlaková pumpa • Kontrola úseku 1 Ako prvé skontrolujte postup nasadenia a bandáž na koleno. Manometer nie je potrebný. Podtlak prisaje ban dáž... - Página 100 6 Použitie POZOR Použitie púdru (napr. detského alebo telového púdru) Podráždenia pokožky na kýpti, ako aj strata funkcie komponentov protézy v dôsledku upchatia časticami alebo uniknutia maziva ► Výrobok udržiavajte v bezpečnej vzdialenosti od púdru. 6.1 Vstupovanie do protézy 1) Naviňte návlek na kýpeť. Vyvarujte sa pritom záhybom, vzduchovým bublinkám a posunom mäkkých tkanív.
- Página 101 6) Aktivujte podtlakovú pumpu. Voda sa nasaje z nádoby a znova vytečie z vypúšťacieho otvoru. INFORMÁCIA: Aktivujte podtlakovú pumpu dovtedy, kým z vypúšťacieho otvoru už ne bude vytekať žiadna voda. 7) Znova nasuňte filter na podtlakovú pumpu. 8) Namontujte späť distálne komponenty protézy. 8 Údržba ►...
-
Página 102: Konstrüksiyon Ve Fonksiyon
Ayrıca yapısı, soketin ayağa doğru hafif bir torsiyonuna izin verir. 1.2 Kombinasyon olanakları Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına sahip parçalarının fonksiyonelliği test edilmemiştir. Ottobock parçaları için kombinasyon sınırlamaları... -
Página 103: Mutlak Kontraendikasyonlar
İzin verilmeyen çevre şartları Katı maddeler: Yüksek konsantrasyonlu toz (örn. inşaat alanı), kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn. pudra) 2.4 Kullanım süresi Bu protez komponenti ISO 10328 uyarınca 3 milyon yükleme periyodu yaptırılarak kontrol edilmiş tir. Bu kullanıcının aktivite derecesine göre 3 ile 5 yıllık bir kullanıma denk gelmektedir. 2.5 Kalifikasyon Ürün sadece sertifikalı... -
Página 104: Teslimat Kapsamı
DİKKAT Kullanım süresini aşma ve başka bir hastada kullanım Üründe fonksiyon kaybı ayrıca hasar nedeniyle yaralanma tehlikesi ► Kontrolü yapılmış kullanım süresinin aşılmamasını sağlayınız. ► Ürünü sadece bir hasta için kullanınız. DİKKAT Ürünün mekanik hasarı Fonksiyon değişikliği veya kaybı nedeniyle yaralanma tehlikesi ►... -
Página 105: Vakum Pompasının Ayarlanması
DİKKAT Cıvata bağlantılarının hatalı montajı Kırılma veya cıvata bağlantılarının gevşemesi nedeniyle yaralanma tehlikesi ► Cıvata dişini her montajdan önce temizleyiniz. ► Verilmiş olan sıkma momentlerine uyunuz. ► Cıvata emniyetleri ve cıvata uzunlukları ile ilgili talimatları dikkate alınız. 5.1 Vakum pompasının ayarlanması Vakum pompasının düşük basınç... -
Página 106: Soket Bağlantısının Montajı
5) Diğer protez parçalarını da ilgili kullanım kılavuzunda açıklandığı şekilde monte edin. 6) Protezin statik yapısını gerçekleştirin. BİLGİ: Vakum hortumunun uzunluğu, tüm protez parçaları doğru şekilde hizalanmışsa belirlenebilir. 5.3 Soket bağlantısının montajı Vakum pompası, sokete bir soket bağlantısıyla bağlanır. Kirlenmeye karşı korumak için vakum pompasına bir filtre takılmıştır. -
Página 107: Protezi Takmak
Düşük basınç muhafaza ediliyorsa: Muhtemelen soket bağlantısının yapışkanı arızalı. • • Protez soketinin iç tarafındaki soket bağlantısı açıklığı küçük bir kağıt parçası ve hava geçirmeyen yapıştırıcı bant (örn . PVC bandı) ile izole edilmelidir. Vakum pompasına, 500 hPa ila maks. 850 hPa kadar bir düşük basınca ulaşıncaya dek basın. •... -
Página 108: Yasal Talimatlar
Uzman personel için: Saf su ile yıkama 1) Tüm distal protez parçaları çıkarılmalıdır. 2) Filtreyi vakum pompasından çekin. 3) Zemine veya bir masa üzerine bir havlu yerleştirilmeli ve üzerine vakum pompası konmalıdır. 4) Bir kabı yakl. 60 ml saf su ile doldurun. 5) Vakum pompasına bir hortum bağlayın ve kabın içine daldırın. -
Página 109: Описание Изделия
нагрузки. Кроме того, конструкция насоса обеспечивает легкое скручивание культеприем ной гильзы относительно стопы. 1.2 Возможности комбинирования изделия Данный протезный компонент совместим с модульной системой Ottobock. Функциональ ность с компонентами других производителей, имеющих совместимые соединительные мо дульные элементы, не тестировалась. Ограничение комбинаций для компонентов Ottobock 2 Использование... -
Página 110: Условия Применения Изделия
2.3 Условия применения изделия Хранение и транспортировка Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная влажность воздуха от 20 % до 90 %, без механических вибраций и ударов Допустимые условия применения изделия Температурный диапазон: от -10 °C до +45 °C Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до 90 %, без конденсации влаги Химикаты/жидкости: пресная... -
Página 111: Объем Поставки
ВНИМАНИЕ Недопустимая комбинация компонентов протеза Опасность травмирования вследствие разрушения или деформации продукта ► Комбинируйте изделие только с такими компонентами протеза, которые разрешается комбинировать с данным изделием. ► Используйте руководство по применению при проверке возможности комбинирования компонентов протеза друг с другом. ВНИМАНИЕ... -
Página 112: Приведение В Состояние Готовности К Эксплуатации
Рис. 1, поз. Количество Наименование Артикул Только для 4R183: эластомерный 4Y347 стержень (красный) Соединительный элемент для гильзы 2R117 Комплект подключений (1 шланг, – 1 шланговый соединитель 1/8") Запасные части Наименование Артикул Резьбовая шпилька 506G3=M8x16 Эластомерный стержень (красный) 4Y347 Эластомерный стержень (желтый) 4Y348 Винтовое соединение корпуса Harmony P4 (1 резьбовое кольцо, 4 нарезные 4X904 шпильки... -
Página 113: Установка Вакуумного Насоса
Настроечная таблица (вывинчивание эластомерного стержня) Вес тела [кг] Изделие Красный стер Желтый стержень жень 4R180, 4R181, 4R182, – 4R183 От 60 до 70 – От 80 до 90 – 4R181, 4R183 – От 120 до 130 – От 140 до 150 –... -
Página 114: Проверка Нагнетания Вакуума
5.4 Проверка нагнетания вакуума Для проверки герметичности протез подразделяется на соот ветствующие области. Область 1: культеприемная гильза и наколенник • Область 2: соединительный элемент для гильзы и соеди • нение с вакуумным насосом Область 3: вакуумный насос • Проверка области 1 Вначале... -
Página 115: Надевание Протеза
Привести вакуумный насос в действие так, чтобы был достигнут вакуум от 500 гПа до 850 гПа. • Если уровень вакуума не поддерживается: заново заклеить соединительный элемент для гильзы. • Затем убедиться, что эта мера принесла положительный результат. 6 Эксплуатация ВНИМАНИЕ Использование пудры (напр., детская пудра или тальк) Раздражение... -
Página 116: Техническое Обслуживание
2) Снять фильтр с вакуумного насоса. 3) Положить на пол или на стол салфетку и поставить на нее вакуумный насос. 4) Налить в сосуд прибл. 60 мл дистиллированной воды. 5) Подключить шланг к вакуумному насосу и опустить в сосуд. 6) Задействовать вакуумный насос. Вода всасывается из сосуда и выходит через выпускное отверстие. -
Página 117: Технические Характеристики
11 Технические характеристики Артикул 4R182 4R183 Вес [г] Системная высота [мм] Вес тела [кг] От 50 до 100 От 50 до 150 Уровень активности От 2 до 4 1 製品概要 日本語 備考 最終更新日: 2020-03-24 本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。 ► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。 ► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。 ► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連... - Página 118 2.3 環境条件 保管および輸送 温度範囲：–20 °Cから+60 °C、相対湿度：20 %から90 %、振動または衝撃を受けないようにしてください 使用可能な環境条件 温度範囲：–10 °Cから+45 °C 湿度：相対湿度：20% から 90%、結露のない状態 化学物質／液体：真水（滴下）、まれな塩風との接触（海の近くなど） 固形物：粉塵 使用できない環境条件 化学物質／湿気：塩水、汗、尿、酸、石けん水、塩素水 固形物：高濃度の埃（建築現場など）、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど） 2.4 耐用年数 本義肢は、ISO 10328基準に従い、300万サイクルの負荷耐性試験を行っています。 装着者の活動 レベルによって異なりますが、これは3年から5年の使用による負荷に相当します。 2.5 取扱技術者の条件 本製品は、Harmonyの訓練講習を完了し、専門家として取扱資格を得た義肢装具士のみが義肢に 取り付けて使用できます。 • TBSソケットの成形：本製品を取り付ける際にはTBSソケットを成形する必要があります。 2.6 絶対的禁忌 • 仮義肢 • 透析患者 • 実質的に重量がかけられていない断端末端部 • 断端部分の神経腫 • 本製品の安全な取り扱いを難しくするユーザーの身体的な制限 3 安全性 3.1 警告に関する記号の説明 事故または損傷の危険性に関する注意です。...
-
Página 119: 取扱説明書
注意 推奨されていない環境下での使用により発生する危険性 製品の損傷により装着者が負傷するおそれがあります。 推奨されていない環境下で使用しないでください。 ► 推奨されていない環境に放置したり、そのような環境下で使用したりした場合は、製品に破 ► 損がないか確認してください。 明らかな破損が見られる場合や疑わしい場合には、製品の使用を中止してください。 ► 必要に応じて適切な対応を行ってください（製造元や専門の製作施設によるクリーニング、 ► 修理、交換、検査など）。 注意 耐用年数を超えて使用する場合や他の装着者に使用する場合に発生する危険性 機能の低下や製品の損傷により、装着者が負傷するおそれがあります。 指定の耐用年数を超えて使用しないでください。 ► 本製品は 1 人の装着者にのみご使用ください。 ► 注意 製品への衝撃により発生する危険性 機能の異変や喪失により、負傷するおそれがあります。 装着中は注意して歩行してください。 ► 製品に損傷が見られた場合は、正しく機能するか、使用できる状態であるかを確認してくだ ► さい。 機能に異変が生じたり喪失した場合は、使用を中止してください（「使用中の機能の異 ► 変・喪失の兆候」の記載内容を参照してください）。 必要に応じて適切な対応を行ってください （製造元のテクニカルサービスによる検査、 修 ► 理、交換など）。 使用中の機能異変・機能喪失の兆候について 義肢のサスペンションが低下した場合は、機能異変の徴候です。 4 納品時のパッケージ内容... - Página 120 交換部品 名称 製品番号 Harmony P4 HD 本体用のネジ式接続（HDネジ式リング 1本、止めネジM4x6 4X446 4本） 4R182/4R183用のカバー 4X356 5 製品使用前の準備 注意 不適切なアライメントや組み立てにより発生する危険性 義肢パーツの損傷により、装着者が負傷するおそれがあります。 アライメントおよび組立方法に従ってください。 ► 注意 ネジの不適切な取り付けにより発生する危険性 ネジの破損または緩みにより装着者が負傷する危険性があります ネジを拭き、きれいにしてから取り付けてください。 ► 指定されたトルク値で取り付けてください。 ► ネジの長さおよび取付方法に関しては、取扱説明書を参照してください。 ► 5.1 ハーモニーポンプの調整 ハーモニーポンプの陰圧と抵抗は、エラストマーロッドを使って調整します。回内・回外だけで なく底屈と背屈も、ピラミッドレシーバーで調整できます。 回転式ピラミッドレシーバー付きソケットアダプターを取り付ける際は、これを使って回旋させ ます。 抵抗の調整 > 必要な材料：六角レンチ 4 mm 1) 遠位義肢パーツを外します。 2) ハーモニーポンプの遠位端部を完全に止まるまで調整ネジで締めます（画像参照 3）。...
- Página 121 5.2 ハーモニーポンプの取り付け ハーモニーポンプにソケットアダプターがある場合には、必ず皿頭ネジを使用してください。ソ ケットアダプターに応じて皿頭ネジを選んでください。 ソケットアダプター 互換性のある皿頭ネジ ピラミッド／ピラミッドレシーバー、固定式 501S41=M6x12-12.9 ピラミッド／ピラミッドレシーバー、回旋式 501S41=M6x16 > 必要な材料：トルクレンチ（710D20など）、636K13 Loctite 241 1) ソケットアダプターと互換性のある皿頭ネジを選んでください（一覧表を参照）。 2) 備考: ピラミッドレシーバーまたはピラミッドが回転する場合：アダプターの上に圧力板を置 きます。 ソケットアダプターを配置します。 3) Loctiteでネジを固定します。 4) 最初に後ろのネジを締めてから（12 Nm）前方のネジを締めます（12 Nm）。 5) それぞれのパーツの取扱説明書に従って他の義肢パーツを取り付けてください。 6) 義肢のスタティックアライメントを確認してください。 備考: すべての義肢パーツが正しくアライメントされたら、排出ホースの長さを決めます。 5.3 ソケットコネクターの取付 義肢ソケットには、ソケットコネクターによりハーモニーポンプが接続されています。ハーモ ニーポンプにはフィルターが付けられており、汚れを防ぎます。 1) 該当する取扱説明書に従って2R117ソケットコネクターを取り付けます。 2) ソケットコネクターのホースを短くして最適な長さに合わせ、フィルターに接続します（画 像参照 5、画像参照 6、画像参照 7）。 5.4 陰圧の生成を確認 漏れがないか確認するため、義肢を次のようなエリアに分けま...
- Página 122 • 陰圧が500 hPaから850 hPaになるまでハーモニーポンプを2回から4回、動かします。 • 陰圧が維持される場合：ハーモニーポンプとフィルターには問題がありません。エリア2に問題がありま す。 • 陰圧が維持されない場合：フィルターがふさがれているか、ハーモニーポンプに欠陥があります。 • ハーモニーポンプからフィルターを外して圧力ゲージを直接ハーモニーポンプに接続します。 • 陰圧が500 hPaから850 hPaになるまでハーモニーポンプを2回から4回、動かします。 • 陰圧が維持される場合：フィルターを交換します。次に、測定値が正しいかどうか確認します。 • 陰圧が維持されない場合：ハーモニーポンプを製造元に返送して点検を受けてください。 エリア2の確認 • T型の部材でソケットコネクターとハーモニーポンプの間に圧力ゲージを接続します。 • 義肢ソケット内側のソケットコネクターの開口部を気密封止材（PVC テープなど）で塞ぎます。 • 陰圧が500 hPaから850 hPaになるまでハーモニーポンプを動かします。 • 陰圧が維持されない場合：ソケットコネクターに欠陥があります。ソケットコネクターを交換してくださ い。次に、測定値が正しいかどうか確認します。 • 陰圧が維持される場合：ソケットコネクターの接合部に欠陥があります。 • 義肢ソケット内側のソケットコネクターの開口部を小さな紙片および気密封止材（PVC テープなど）で塞 ぎます。 • 陰圧が500 hPaから850 hPaになるまでハーモニーポンプを動かします。 • 陰圧が維持されない場合：再びソケットコネクターを密閉します。次に、測定値が正しいかどうか確認し ます。 6 使用方法 注意 パウダー（ベビーパウダーやタルカムパウダーなど）を使用した場合に発生する危険性 断端がかぶれたり、パウダーが詰まる、滑りが悪くなるなどして、義肢パーツの機能が失われ るおそれがあります。...
- Página 123 現在の設定を確認します（調整ネジが止まるまでの回転数）。 ► エラストマーロッドを5回転させて外してから、すすぎます。 ► すすぎが終わったら、元の状態に戻します。 ► 有資格者向け：圧縮空気を使ったお手入れ 1) ソケットコネクターのホースを緩めてフィルターから外します。 2) 義肢ソケットの穴に向かって注意深く圧縮空気を吹き付けてソケットコネクターの汚れを取 り除きます。 3) ハーモニーポンプからフィルターを外します。 4) ハーモニーポンプの吸引部に向かって注意深く圧縮空気を吹き付けてハーモニーポンプと一 方向バルブの汚れを取り除きます。 有資格者向け：滅菌水による洗浄 1) すべての遠位義肢パーツを外します。 2) ハーモニーポンプからフィルターを外します。 3) 床か机にタオルを置いて、その上にハーモニーポンプを配置します。 4) コンテナに約60 mlの滅菌水を注ぎます。 5) ハーモニーポンプにホースを接続して、ホースをコンテナ内に入れます。 6) ハーモニーポンプを動かします。水がコンテナから吸い上げられ、開口部から排水されま す。 備考: 開口部から排水されなくなるまでハーモニーポンプを動かしてください。 7) ハーモニーポンプにフィルターを再度取り付けます。 8) 遠位義肢パーツを再度取り付けます。 8 メンテナンス ► 義肢パーツは、使用開始から30日後に目視点検および機能試験を実施してください。 ►...
- Página 124 保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡ください。 11 テクニカル データ 製品番号 4R182 4R183 重量 (g) システムハイ (mm) 体重 (kg) 50 から 100（110 ポンドから 50 から 150（110 ポンドから 220 ポンド） 330 ポンド） モビリティグレード 2 から 4...
- Página 128 Ottobock SE & Co. KGaA Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt · Germany T +49 5527 848-0 · F +49 5527 848-3360 healthcare@ottobock.de · www.ottobock.com...