Právní Ustanovení; Odpovědnost Za Výrobek; Technické Údaje - Ottobock 2WR95 Instrucciones De Uso

8 Právní ustanovení
8.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce doporučuje, aby se výrobek používal jen za výše uvedených podmínek a k určenému
účelu, aby se k výrobě protézy používaly pouze ověřené kombinace modulárních komponent a aby
se prováděla jeho údržba a péče podle pokynů v návodu k použití. Za škody způsobené použitím
protézových dílců, které nebyly schválené výrobcem pro používání v kombinaci s tímto výrobkem,
nenese výrobce žádnou odpovědnost.
8.2 Shoda CE
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93 / 42 / EHS pro zdravotnické prostředky. Na základě
kritérií pro klasifikaci zdravotnických prostředků dle Přílohy IX této směrnice byl tento výrobek zařazen
do Třídy I. Proto bylo prohlášení o shodě vydáno společností Ottobock ve výhradní odpovědnosti
dle Přílohy VII této směrnice.
9 Přílohy
9.1 Technické údaje
Hmotnost
Průměr
Systémová výška
Min. systémová výška
Max. systémová výška
Úhel
Materiál
Max. tělesná hmotnost
2WR95
330 g
34 mm
–
77 mm
472 mm
–
Titan
150 kg
2WR95=1
330 g
34 mm
–
78 mm
473 mm
6°
Titan
150 kg
4WR95=3
130 g
34 mm
33 mm
–
–
–
Titan
150 kg
Ottobock | 65