Especificaciones Técnicas Generales; Equipo Titan: Especificaciones Técnicas; Sistema De Medición De Impedancia - Interacoustics Titan Manual De Uso

5 Especificaciones técnicas generales
5.1 Equipo Titan: especificaciones técnicas
Distintivo médico de
la CE
Normativas
Base
Batería
Entorno de
funcionamiento
Transporte y
almacenamiento
Sistema de medición de impedancia
Tono de sonda
Presión de aire
D-0100614-I – 2020/09
Titan – Manual de uso - ES
La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II
de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación
0123
Seguridad:
Compatibilidad
electromagnética:
Impedancia:
Señal de prueba:
OEA:
ABR:
FIPS:
Seguridad:
Power
Tensión de corriente y
frecuencias:
Consumo:
Solo uso:
Temperatura:
Humedad relativa:
Presión ambiente.
Tiempo de
calentamiento:
Temperatura de
almacenamiento:
Temperatura de
transporte
Humedad relativa:
Frecuencia:
Nivel:
Control:
IEC 60601-1: 2005, Alimentación interna, tipo B y BF
piezas aplicadas
CEI 60601-1-2: 2014
CEI 60645-5:2004 /ANSI S3.39, Tipo 1
CEI 60645-1:2012 /ANSI S3.6 , CEI 60645-3: 2007
TEOAE CEI 60645-6:2009, Tipo 1 y 2, emisiones
otoacústicas
DPOAE CEI 60645-6:2009, Tipo 2, emisiones
otoacústicas
CEI 60645-7 2009, Tipo 2
Cumplimiento de acuerdo con FIPS PUB 140-2
CEI 60601-1-2014, Clase II
Astrodyne ASA30M-0301 o UE24WCP
100–240 VCA, 47–63 Hz
0,8 – 0,4 A
NP120 o CGA103450
15 a 35° C
30 – 90%
98 kPa–104 kPa
1 minuto
0 °C a 50 °C
-20 a 50 °C
10 a 95%
Timpanometría clásica: 226 Hz, 678 Hz, 800 Hz, 1000
Hz; tonos puros; con control AGC para proteger frente
a estímulos de tonos de sonda altos en canales
auditivos pequeños.
Bulbo húmedo: estímulo de banda ancha 226 Hz,
21,5/seg.
226 Hz: 85 dB SPL (≈ 69 dB HL)
Bulbo húmedo: 96 dB peSPL (bebé)/100 dB peSPL
(adulto). (100 dB peSPL ≈ 65 dB nHL)
Automático.
Págoma 95