Omgevingscondities; Classificatie : 2460; Fabrieksstandaarden - SportTec 27535 Manual De Instrucciones

13.5 Omgevingscondities

Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
Omgevingscondities voor normaal gebruik
Omgevingstemperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
13.6 Classificatie
Classificatie van Tecarpuls
•
Klasse IIa conform de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDD 93/42)
Software
•
Klasse A conform EN ISO 62304
Geïmplementeerde veiligheidsstandaarden
•
IEC 60601-1
•
IEC 60601-1-2
•
IEC 60601-1-4
•
IEC 60601-1-6
•
IEC 60601-1-11
•
EN ISO 62304
•
EN ISO 14971
•
EN ISO 10993

13.7 Fabrieksstandaarden

•
EN ISO 13485
0 0
: - 10 C tot + 40 C.
: 10 tot 90 % (niet-condenserend)
: 500 tot 1060 hPa
0 0
: - 10 C tot + 40 C.
: 10 tot 90 % (niet-condenserend)
: 800 tot 1060 hPa
: 2460
28 van 32 NL109-1730752-41