8.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-05-05
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik
►
kerhetsanvisningene.
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
►
Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår proble
►
mer.
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan
►
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
Ta vare på dette dokumentet.
►
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og legger på Genu Immobil
Vario T 8066, en ROM-kneortose med lengdejusterbare aluminiumsskinner for stabilisering og
trinnvis oppbygging av bevegelse ved ulike grader av fleksjons- og ekstensjonsbegrensning.
2 Produktbeskrivelse
8066 Genu Immobil Vario T (se fig. 1)
Posisjon
Beskrivelse
1
Lårpolstring
2
Rem med borrelås
3
Rembøyle
4
Utløserknapp
5
Ortoseledd
6
Borrelås på baksiden av skinnen
7
Innstillingshjul for fleksjon og ekstensjon
8
Leddskinne, justerbar lengde
9
Leggpolstring
3 Forskriftsmessig bruk
3.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
3.2 Indikasjoner
•
Postoperativ og posttraumatisk stabilisering av kneleddet med mulighet for begrensning av
bevegelsesomfanget
•
Akutte og subakutte skader i kneleddet
•
Båndskader og -plastikk i kneleddet
•
Patellaluksasjon
Indikasjonen fastsettes av legen.
Norsk
39