8.3 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele me
dicale. Declarația de conformitate CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-05-05
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte se sigurnosnih napo
►
mena.
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave problema.
►
Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice pogoršanje zdravstvenog sta
►
nja, prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
Sačuvajte ovaj dokument.
►
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje ortoze Genu Immobil
Vario T 8066, ROM ortoze za koljeno s aluminijskim šipkama namjestive duljine za imobilizaciju i
postupno uspostavljanje opsega pokreta pri ograničenju fleksije i ekstenzije u različitim stupnjevi
ma.
2 Opis proizvoda
8066 Genu Immobil Vario T (vidi sl. 1)
Pozicija
Opis
1
Jastučić za natkoljenicu
2
Remen s čičkom
3
Skretna omča
4
Gumb za deblokadu
5
Zglob ortoze
6
Čičak traka s kukicama na poleđini šipke
7
Kotačić za namještanje fleksije i ekstenzije
8
Zglobna šipka, namjestiva po duljini
9
Jastučić za potkoljenicu
3 Namjenska uporaba
3.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta te isključivo za kon
takt sa zdravom kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
3.2 Indikacije
•
Postoperativna i posttraumatska imobilizacija zgloba koljena s opcijom ograničavanja opsega
pokreta
•
Akutne i subakutne ozljede zgloba koljena
•
Ozljede i rekonstrukcije ligamenata zgloba koljena
•
Luksacija patele
Indikaciju postavlja liječnik.
62
Hrvatski