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6.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical
devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the man
ufacturer's website.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-04-01
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité
compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l'orthèse pour articulation de genou Ge
nu Sensa 50K15.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage de l'extrémité infé
rieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau
intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
•
Sensation d'instabilité
•
États inflammatoires (postopératoires, post-traumatiques et chroniques)
•
Douleurs au genou en raison des charges subies (tendinopathies, fai
blesse des ligaments)
•
Épanchements articulaires
•
Œdèmes
L'indication est déterminée par le médecin.
Français
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