PARCUS MEDICAL V-LoX Instrucciones De Uso página 4

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Parcus Medical V-LoX Titan-Fadenanker
1. Indikationen
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Parcus V-LoX Titan-Fadenanker dienen zur Befestigung von Weichgewebe an Knochengewebe. Dieses Produkt ist zum
Einsatz bei den folgenden Indikationen bestimmt:
Schulter Reparatur der
Rotatorenmanschette,
Reparatur einer AC-
Gelenksprengung, Reparatur
von Bankart-Läsionen,
Bizepstenodese, Kapselshift
oder Kapsel-Labrum-
Rekonstruktion,
Deltamuskelreparatur,
Reparatur von SLAP-Läsionen
Knie Reparatur des medialen
Kollateralbandes, Reparatur
des lateralen
Kollateralbandes, Reparatur
des schrägen
Kniekehlenbandes,
extrakapsuläre
Rekonstruktion, Iliotibialband-
Tenodese, Reparatur von
Patellasehne und
Sehnenabriss
Fuß/Fußgelenk Laterale Stabilisierung,
mediale Stabilisierung,
Mittelfußrekonstruktion,
Reparatur der Achillessehne,
Rekonstruktion des Hallux
Valgus, Reparatur des
Metatarsalbandes
Ellbogen Reparatur von
Tennisellenbogen, Refixierung
der Bizepssehne
Hand/Handgelenk Rekonstruktion des
skapholunären Bandes,
Rekonstruktion des radialen
und ulnaren Kollateralbandes,
TFCC
Hüfte Reparatur des Labrum
acetabulare
2. Kontraindikationen
A. Jegliche aktive Infektion.
B. Beeinträchtigte Durchblutung oder sonstige systemische Zustände, die die Heilung verzögern können.
C. Bei entsprechendem Verdacht sollte eine Fremdkörperempfindlichkeit identifiziert und geeignete Vorsichtsmaßnahmen
ergriffen werden.
D. Unzureichende Knochenqualität oder -menge. Die Leistungsfähigkeit des Fadenankers hängt direkt von der Qualität des
Knochengewebes ab, in dem der Anker befestigt wird.
E. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Patienten, die postoperativen Anweisungen des Chirurgen zu befolgen.
F. Jede Situation, die die Fähigkeit des Benutzers zur Befolgung der Gebrauchsanleitung der Vorrichtung beeinträchtigt oder
bei der die Vorrichtung für andere Indikationen als die genannten angewandt wird.
3. Unerwünschte Ereignisse
A. Tiefe oder oberflächliche Infektionen
B. Allergien und andere Reaktionen auf die Materialien der Vorrichtung
C. Anästhesierisiken
4. Warnhinweise
A. Dieses Produkt darf nur durch einen Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verwendet werden.
B. Die mit dieser Vorrichtung erzielte Fixierung sollte geschützt werden, bis eine vollständige Heilung eingetreten ist. Wenn die
postoperativen Anweisungen des Chirurgen nicht befolgt werden, kann dies zum Versagen der Vorrichtung und zur
Beeinträchtigung der Therapieergebnisse führen.