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PARCUS MEDICAL V-LoX Instrucciones De Uso página 6

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Anclaje para Sutura de Titanio V-LoX
1. Indicaciones
Los anclajes de sutura de titanio Parcus V-LoX
diseñado para las siguientes indicaciones:
Hombro
Reparación del manguito de los
rotadores, reparación de la
separación acromioclavicular,
reparación de lesión de Bankart
(desgarro del labrum), tenodesis del
bíceps, desplazamiento capsular o
reconstrucción capsulolabral,
reparación de deltoides, reparación
de lesión SLAP.
Rodilla
Reparación del ligamento lateral
interno, reparación del ligamento
lateral externo, reparación del
ligamento cruzado posterior,
reconstrucción extracapsular,
tenodesis de la banda iliotibial,
reparación de avulsión del
ligamento y tendón rotulianos.
Pie/tobillo
Estabilización externa,
estabilización interna,
reconstrucción de la parte media del
pie, reparación del tendón de
Aquiles, reparación del hallux
valgus (juanete), reparación del
ligamento metatarsiano
Codo
Reparación del codo de tenista,
refijación del tendón del bíceps.
Mano/
Reconstrucción de lesiones del
muñeca
ligamento escafosemilunar,
reconstrucción del ligamento
colateral cubital o radial, lesiones
del complejo del fibrocartílago
triangular (TFCC).
Cadera
Reparación del labrum o rodete
acetabular.
2. Contraindicaciones
A. Cualquier infección activa.
B. Limitaciones del riego sanguíneo u otras afecciones multiorgánicas que pudieran retrasar la cicatrización.
C. Sensibilidad a los cuerpos extraños. Si se sospecha de su existencia, deberán identificarse y tomarse las debidas
precauciones.
D. Calidad o cantidad ósea insuficiente. El resultado y eficacia del anclaje de sutura está relacionado directamente con la
calidad del hueso en el cual se coloque el anclaje.
E. Incapacidad o falta de voluntad por parte del paciente para seguir el tratamiento postoperatorio prescrito por el cirujano.
F. Cualquier situación que pusiera en peligro la capacidad del usuario de seguir las instrucciones de uso, o usar el dispositivo
para una indicación diferente de aquellas que aquí se enumeran.
3. Efectos adversos
A. Infección, tanto profunda como superficial.
B. Alergias y otras reacciones a los materiales del dispositivo.
C. Riesgos debidos a la anestesia.
4. Advertencias
A. Este producto deberá ser usado únicamente por un médico o por prescripción facultativa.
B. Deberá protegerse la fijación que este dispositivo proporciona hasta que la cicatrización sea completa. El hecho de no
seguir el tratamiento postoperatorio prescrito por el cirujano podría tener como resultado el fallo del dispositivo y poner en
peligro los resultados.
C. La selección del tamaño del anclaje deberá hacerse con cuidado, teniendo en cuenta la calidad del hueso en el que va a
colocarse. Un hueso osteopénico plantea retos a la fijación, los cuales pueden resolverse mediante unos anclajes de
sutura de titanio V-LoX de mayor diámetro.
D. En cualquier decisión de extraer el dispositivo se deberá tomar en cuenta el posible riesgo de una segunda intervención
quirúrgica. Después de la extracción del implante, debe seguirse un tratamiento postoperatorio adecuado.
TM
de Parcus Medical
TM
permiten la fijación de los tejidos blandos al hueso. Este producto está

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