Παράρτημα B - Interacoustics Air Fx Manual De Instrucciones

Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL
Παράρτημα B
Δήλωση συμμόρφωσης
Κατασκευαστής:
Αριθμός CE:
Μοντέλο προϊόντος:
Ταξινόμηση:
Συμμορφώνεται με:
Διακοινώμενος
οργανισμός:
Πρότυπα
συμμόρφωσης:
Αντιπρόσωπος
για την Ευρώπη:
Αντιπρόσωπος
εταιρείας:
Κατασκευάστηκε για την Interacoustics A/S από την
Micromedical Technologies, Inc.
10 Kemp Drive
Chatham, IL 62629
Τηλ.: 217-483-2122
Φαξ: 217-483-2122
www.micromedical.com
500651
Air Fx
IIa σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών,
Παράρτημα IX, κανόνας 10
Το Παράρτημα V της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών,
όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2007/47/ΕΚ
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-1:2001 Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών συστημάτων
EN 60601-1-2:2007 Οδηγία για την ΗΜΣ
EN 62304:2006 Λογισμικό ιατρικών συσκευών
Κος Martin Lindon-Jones
Guymark UK
St. Luke's House
Upper High Street
Cradley Heath
West Midlands
B64 5HX
United Kingdom
Richard Miles
Υπεύθυνος επικοινωνίας
Τίτλος: Διευθύνων σύμβουλος
Ηλ. διεύθυνση:
USA
Basic safety and Essential Performance
Αρ. τηλεφώνου:+44-1384-410-848
ΦΑΞ:
Ηλ. διεύθυνση:martin@guymark.com
rick@Micromedical.com
Σελίδα
+44-1384-410-898
27