Annexe B - Interacoustics Air Fx Manual De Instrucciones

Air Fx Irrigator Instructions d'utilisation - FR

Annexe B

Déclaration de conformité
Fabricant :
Numéro CE :
Modèle du produit :
Classification :
Conforme à :
Organisme notifié :
Conformité :
Normes
Représentant
européen :
Représentant de la
société :
Fabriqué pour Interacoustics A/S par
Micromedical Technologies, Inc.
10 Kemp Drive
Chatham, IL 62629
Tél : 217-483-2122
Fax : 217-483-2122
www.micromedical.com
500651
Air Fx
IIa selon MDD 93/42/EEC Annexe IX, règle 10
Annexe V de la directive 93/42/EEC sur les appareils médicaux
comme modifiée par la directive 2007/47/EC
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006 Sécurité de base et performance essentielle
EN 60601-1-1:2001 Sécurité des systèmes électriques médicaux
EN 60601-1-2:2007 Directive de l'EMC
EN 62304:2006 Logiciels des appareils médicaux
M. Martin Lindon-Jones
Guymark UK
St. Luke's House
Upper High Street
Cradley Heath
West Midlands
B64 5HX
Royaume-Uni
Richard Miles
Contact responsable
Poste : PDG
E-mail : rick@Micromedical.com
USA
Téléphone : +44-1384-410-848
FAX : +44-1384-410-898
e-mail : martin@guymark.com
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