Ottobock 50S3 Malleo Sprint Instrucciones De Uso página 30

6 Notas legais
6.1 Responsabilidade
O fabricante apenas se responsabiliza quando o produto for utilizado sob as
condições prescritas e para os fins previstos. O fabricante recomenda a uti­
lização adequada do produto e mantê-lo conforme descrito nas instruções.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 / 42 / CEE para disposi­
tivos médicos. Em função dos critérios de classificação para dispositivos
médicos, conforme o anexo IX da Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elabo­
rada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o ane­
xo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2013-07-22
► Lees dit document aandachtig door.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en
aanbrengen van de enkelorthese Malleo Sprint 50S3.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteu­
ning van de functie van de onderste extremiteit en mag alleen in contact
worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Functionele behandeling van instabiliteit van de enkelbanden
• Postoperatieve behandeling van enkelbandrupturen
• Enkeldistorsie
• Functioneel-conservatieve therapie van rupturen van de buitenste enkel­
banden
De indicatie wordt gesteld door de arts.
30 | Ottobock
Nederlands