De acuerdo a la norma EN60601-1 el equipo se clasifica como
modo de operación continuo, y por su uso previsto, se considera
parte aplicable en su totalidad.
Se considera funcionamiento esencial la medición de parámetros
de flujo y volumen (de forma que se pueda cumplir con la
exactitud especificada y/o indicar si la maniobra es correcta),
la presentación de resultados y el guardado e integridad de los
datos en memoria. No se considera funcionamiento esencial
la comunicación con el ordenador siempre que se garantice la
integridad de los datos.
DESCARGA ELÉCTRICA
Para asegurar las características esenciales de seguridad según
la norma EN 60601-1, solamente equipos que cumplan con las
normas vigentes de seguridad eléctrica pueden ser conectados
a este instrumento. Para la conexión del Datospir Micro con un
equipo no médico con toma de tierra, será necesario instalar en
el equipo no médico un conductor de tierra adicional.
RIESGOS DE EXPLOSIÓN
NO usar el equipo en presencia de anestésicos o gases
inflamables. PUEDE OCASIONAR EXPLOSIÓN. (Ver apartado
ENTRENAMIENTO, MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y
CORRECTIVO).
RIESGOS DE CONTAMINACIÓN
Transductor turbina: Para evitar el riesgo de contaminación o
infección cruzada, la turbina debe ser desinfectada según se
indica en este manual .
Boquillas: De la misma forma, si se usa una boquilla reutilizable,
ésta debe ser desinfectada.
En caso de usar boquillas desechables éstas no deben ser
reutilizadas.
Se recomienda el uso de filtros antibacterianos para pacientes
con sospecha de infección o con riesgo de contaminación
Manual de Uso DATOSPIR MICRO
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511-A00-MU1 • REV. 2.06