Sibelmed DATOSPIR MICRO Manual Del Usuario página 20

ADVERTENCIA
Según las diferentes normativas, y en especial la Directiva
de Productos Sanitarios 93/42/CEE, se recomienda que
los equipos electromédicos se verifiquen y/o calibren
periódicamente con el fin de garantizar la fiabilidad de sus
funciones y la seguridad del paciente, usuario y su entorno.
Además de las calibraciones de rutina del espirómetro
DATOSPIR MICRO, es recomendable efectuar una
revisión general de sus sistemas de seguridad, ajustes,
funciones, etc. con una periodicidad anual y en ningún
caso sobrepasar los dieciocho meses sin hacerlo. También
debe de efectuarse en cualquier momento que se sospeche
un funcionamiento incorrecto del equipo. Estas revisiones
deberán de efectuarse según los Procedimientos de
Verificación y Ajuste del fabricante (SIBEL, S.A.U.), por
el propio fabricante o por personal técnico cualificado y
autorizado por SIBEL, S.A.U.
Los accesorios, piezas de recambio, etc. deberán ser
siempre originales y se solicitarán al fabricante o
distribuidor autorizado con el fin de garantizar el correcto
funcionamiento del espirómetro.
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
SIBEL, S.A.U. se responsabiliza de la seguridad, fiabilidad y
funcionamiento de este equipo sólo si:
• El local donde se instale o se utilice el equipo cumple con
los requisitos relativos a la instalación eléctrica IEC, así como las
demás normativas que le sean de aplicación.
• Las reparaciones, revisiones o modificaciones, tanto dentro
como fuera del período de garantía, son efectuadas por personal
técnico de SIBEL, S.A.U.
• El equipo es utilizado por personal cualificado y de acuerdo
con las recomendaciones de este Manual de Uso.
Manual de Uso DATOSPIR MICRO 20
511-A00-MU1 • REV. 2.06