Consejos Y Declaración Del Fabricante Sobre Emc; Compatibilidad Electromagnética Y Guía De Interferencia - Fresenius Kabi Amika Manual De Usuario

Bomba de nutrición enteral
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La bomba Amika está destinada al uso en el entorno electromagnético
descrito a continuación.
El cliente o el usuario de la bomba Amika deberá asegurarse de que se utiliza
en este entorno en cuestión.
Excepto en los casos descritos en este manual, el funcionamiento de la
bomba deberá ser sistemáticamente comprobado por un operador
cualificado, en caso de que la bomba se instale en las proximidades de otros
aparatos eléctricos.
10.1
La bomba Amika ha sido sometida a ensayos de acuerdo con las normativas
aplicables de compatibilidad electromagnética para dispositivos médicos. Su
inmunidad ha sido diseñada para asegurar un funcionamiento seguro. La
limitación de las radiaciones emitidas evita interferencias no deseadas con
otros dispositivos.
Amika está clasificada como un dispositivo Clase B según la radiación emitida
de acuerdo con CISPR 11. El usuario podría tener que tomar medidas de
mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
El uso de cables y accesorios distintos a los recomendados por Fresenius
Kabi podría resultar en un aumento de las emisiones y/o menos inmunidad del
sistema Amika.
Si se coloca Amika cerca de dispositivos como equipos quirúrgicos HF, rayos
X, RMN, teléfonos móviles, teléfonos DECT o puntos de acceso inalámbricos,
lector RFID portátil, lector RFID de gran escala o etiquetas RFID, resulta
esencial mantener la distancia mínima entre estos equipos y Amika (véase
sección 10.3). Si Amika causa interferencias dañinas o se interrumpe por sí
misma, el usuario debe intentar corregir la interferencia de una de las
siguientes maneras:
Reorientar o reubicar la bomba Amika o al paciente o el equipo perjudicial.
Cambiar el enrutamiento de cables.
Conectar el enchufe de la red eléctrica de Amika a una red protegida /
respaldada / filtrada o directamente a un circuito SAI (sistema de
alimentación ininterrumpida).
Aumentar la distancia entre Amika y el paciente o el equipo perjudicial.
Conecte Amika a una salida de un circuito distinto de aquel al que está
conectado el paciente o el equipo perjudicial.
En cualquier caso y contexto, el usuario debe llevar a cabo una prueba de
interoperabilidad en una situación real para encontrar el montaje y
ubicación adecuados.
66
Consejos y declaración del
fabricante sobre EMC
Compatibilidad electromagnética y guía de
interferencia

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