Interprétation Des Résultats; Limites De La Procédure - Orion Diagnostica QuikRead CRP Manual De Instrucciones

Secouer la cuvette
.........
A l'écran, des tirets se déplacent afin d'indiquer la durée de l'agitation (6 secondes). Les tirets
indiquent la cadence de l'agitation. Une agitation trop lente peut donner lieu au message
suivant «Erreur dans l'addition de reactif. Recommencer». Dans ce cas, refaire le test.
Placer la cuvette
pour le test
Placer la cuvette dans la cuve de mesure. Si la cuvette est réinsérée trop tôt, l'analyseur
affiche le message d'erreur suivant «Test annule» ou «Cuvette inseree trop tot». Si la
cuvette est réinsérée trop tard, le message d'erreur suivant s'affiche «Cuvette inseree trop
tardivement». Dans les 2 cas, refaire le test.
Mesure 120 s
L'analyseur mesure la concentration en CRP en 2 minutes max. Le décompte du temps est
visualisé à l'écran. Ne pas sortir la cuvette avant que le résultat ne soit affiché et enregistré.
Ceci stopperait la mesure.
Echantillon: <XXX> / date
Resultat: <XXX> CRP
Le résultat est affiché en mg/L.
Auto-test en cours
Attendre...
Quand la cuvette est enlevée, l'analyseur QuikRead 101 réalise automatiquement une
vérification. Si la vérification n'est pas concluante, supprimer le résultat du test précédent.
Après une vérification concluante, l'écran affiche:
Pret pour usage CRP
Pour commencer un nouveau test, placer la cuvette dans la cuve de mesure.
Mode d'emploi rapide
1
Placer 1 mL de tampon dans la cuvette.
Ajouter 20 µL de sang total. Placer le bouchon et mélanger doucement
2
(pas par retournement).
3
Mesure du blanc: maximum 40 secondes.
4
Ajouter le réactif en pressant vers le bas la partie interne du bouchon.
Sortir la cuvette et mélanger soigneusement. Replacer la cuvette dans la cuve
5
de mesure.
6
L'analyseur mesure la concentration en CRP en 120 secondes maximum.
7
Lire le résultat de la mesure CRP.
Dilution de l'échantillon
QuikRead CRP fournit une valeur numérique jusqu'à 160 mg/L. Pour obtenir des valeurs
supérieures, les échantillons doivent être dilués et réanalysés. Prendre un nouvel échantillon
et l'analyser comme suit:
1) Placer 2 mL de tampon dans la cuvette (2 x 1 mL).
2) Ajouter 20 µL de sang total. Mélanger.
3) Eliminer 1 mL de la solution avec une pipette et le jeter.
4) Continuer le test comme précédemment.
5) Multiplier le résultat par 2.
8 Contrôle de qualité
Nous recommandons d'utiliser régulièrement le contrôle QuikRead CRP (Cat. No. 68296).
La valeur du contrôle est calculée pour un volume de 20 µL. Il est utilisé de la même
manière qu'un échantillon de sang total.
9 Interprétation des résultats
Des augmentations de la CRP ne sont pas spécifiques et ne doivent pas être interprétées
sans un historique clinique complet.
Domaine de mesure élevé de la CRP
Des concentrations < 10 mg/L excluent de nombreuses maladies inflammatoires aiguës
mais n'excluent pas spécifiquement les processus inflammatoires. Des concentrations
élevées < 50 mg/L dans des maladies aiguës apparaissent en présence de processus
inflammatoires faibles à modérés. Des valeurs > 50 mg/L indiquent une activité
inflammatoire aiguë et importante
L'effet de l'hématocrite sur les échantillons de sang total
La calibration des réactifs pour le sang total est prévue pour un hématocrite d'environ 40 %
et un plasma de 60 %. Si la valeur de l'hématocrite s'éloigne de 40 %, la valeur corrigée de
CRP peut être calculée en multipliant la valeur du sang total par le facteur donné ci-dessous:
Hématocrite Facteur
(%)
20–29 0.8
30–36 0.9
37–42 1.0
43–47 1.1
48–51 1.2
52–55 1.3
56–58 1.4
10 Limites de la procédure
Des procédures de test différentes de celles indiquées ici peuvent générer des résultats
contestables. Certaines substances peuvent perturber les résultats du test; voir la section
12, «Performances».
Les résultats du test ne doivent jamais être utilisés seuls, sans bilan clinique complet, pour
formuler un diagnostic. Les variations de la CRP intra-individuelles sont importantes et
doivent être prises en compte – par le biais d'une série de mesures, par exemple – lors de
l'interprétation des valeurs.
11 Valeurs attendues
Domaine de mesure:
Valeurs de référence:
Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres valeurs de référence
selon les caractéristiques (santé, âge) de leur population cible.
12 Performances
Les performances suivantes ont été déterminées pour l'analyseur QuikRead 101.
Précision et reproductibilité
Un exemple de résultats typiques:
Précision intra-essai (n=15)
Echantillons CRP
Echantillon 1
Echantillon 2
Echantillon 3
Echantillon 4
Limite de détection:
Linéarité:
.
8
Hématocrite
(%)
59–61
62–63
64–65
66–67
68–69
70
71–72
8–160 mg/L
< 10 mg/L
Moyenne (mg/l)
appr. 10
appr. 25
appr. 70
appr. 150
< 8,0 mg/L
99–115% (à 143 mg/L)
Facteur
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
2.0
2.1
Précision inter-essai (n=15)
CV (%) Echantillons CRP
≤ 15 Echantillon 1
≤ 7 Echantillon 2
≤ 4 Echantillon 3
≤ 2 Echantillon 4
Hématocrite Facteur
(%)
73 2.2
74 2.3
75 2.4
76–77 2.6
78 2.7
79 2.9
80 3.0
Moyenne (mg/l)
11
21
63
153
CV (%)
≤ 16
≤ 9
≤ 5
≤ 2