Orion Diagnostica QuikRead CRP Manual De Instrucciones página 7

QuikRead CRP
®
1 Verwendungszweck
Zur quantitativen Bestimmung von CRP (C-reaktives Protein) in Vollblut, Serum oder
Plasma mit dem dem QuikRead
2 Zusammenfassung und Beschreibung des Tests
CRP ist ein Akut-Phasen-Protein und bei gesunden Personen nur in niedrigen
Konzentrationen vorhanden
bakteriologischen Infektionen, Entzündungen oder Gewebezerstörungen, wird begleitet
durch eine Erhöhung des CRP im Serumspiegel des Patienten. Der Anstieg des CRP
Wertes erfolgt kurzfristig und der erhöhte Wert kann innerhalb von 6 bis 12 Stunden nach
Beginn des Entzündungsprozesses nachgewiesen werden
Die quantitative Messung der CRP Konzentration ist beschrieben worden als ein sensitiver
Indikator für die Wirksamkeit von antimikrobieller Therapie und den Verlauf bakteriologischer
Infektionen, sowie ein effektives Hilfsmittel zur Kontrolle und Überwachung postoperativer
Infekte .
2–6
3 Verfahrensprinzipien
QuikRead CRP ist ein immunturbidimetrischer Test basierend auf Mikropartikeln, die
mit Anti-human CRP F(ab)
vorhandene CRP reagiert mit den Mikropartikeln. Dies führt zu einer Trübung der Lösung,
die mit dem QuikRead Instrument gemessen wird.
Die Probe wird in eine Küvette mit Puffer gegeben. Die Blutzellen aus dem Vollblut werden
somit hämolysiert. Anschließend wird der Test in derselben Küvette durchgeführt. Die
Reagenzien sind vorkalibriert und die chargenspezifische Kalibrationskurve ist auf der
jedem Kit beigefügten Magnetkarte kodiert.
Die QuikRead CRP Ergebnisse korrelieren sehr gut mit immunoturbidimetrischen Methoden
und mit anderen Standard-Labormethoden
4 Reagenzien
Inhalt
QuikRead CRP kit
®
Stopfen mit CRP Reagenz
(lyophilisiert)
Puffer
Küvetten
Magnetkarte
Gebrauchsinformation
Kapillaren (20 μl)
Stifte
Reagenzien enthalten Natriumazid, siehe Abschnitt 5 "Warn- und Entsorgungshinweise".
Lagerung
Kit Bestandteile
Stopfen mit CRP Reagenz
(im Behälter geöffnet und
ungeöffnet)
Puffer
Probenvorbereitung und Lagerbedingungen
Alle Reagenzien sind gebrauchsfertig. Die QuikRead CRP Reagenzstopfen vor Feuchtigkeit
schützen. Die Aluminiumröhrchen sofort nach Entnahme der erforderlichen Anzahl an
Reagenzstopfen wieder verschließen.
Zersetzung der Reagenzien
Die Küvette sollte nur dann verwendet werden, wenn das Puffervolumen in der Küvette
korrekt ist. Vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeitsoberfläche zwischen den
beiden Markierungslinien der Küvette liegt. Verwenden Sie keine Küvette mit sichtbarer
Verschmutzung in der Pufferlösung.
5 Warn- und Entsorgungshinweise
Gesundheits- und Sicherheitsinformationen
● Nur zur in vitro Diagnostik bestimmt.
● Nicht rauchen, essen oder trinken in Bereichen, in denen Proben oder Kitreagenzien
verwendet werden. Geeignete Schutzkleidung und Einweg-Handschuhe bei der
Handhabung von Patientenproben und Kitreagenzien tragen. Nach Abschluss des Tests
Hände gründlich waschen.
● Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Nach Hautkontakt bitte sofort mit viel Wasser
waschen.
● Alle Patientenproben und Kontrollen sollten als potenziell infektiöses Material behandelt
werden.
● Lyophilisierte Reagenzien enthalten Natriumazid in einer Konzentration von <1 %
(Aqu. Chron. 3). Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung (H412).
Freisetzung in die Umwelt vermeiden (P273). Inhalt entsprechend nationalem und
lokalem Recht zufüren (P501).
● Rekonstituierte und flüssige Reagenzien enthalten Natriumazid in Konzentrationen
< 0,1 %, die nicht als gesundheitsgefährdend eingestuft sind.
● Bei Kontakt mit Säuren setzt Natriumazid toxische Gase frei. Azide können mit Metallrohren
reagieren, indem sie explosive Stoffe bilden. Die Bildung von Aziden kann vermieden wer-
den, indem mit großen Mengen Wasser nach Wegschütten des Reagenzes gespült wird.
● Entsorgung: siehe Abschnitt 14.
Analytische Vorsichtsmaßnahmen
● Das Produkt nicht nach dem Verfallsdatum auf der äußeren Verpackung verwenden.
● Keine Komponenten
Tests verwenden. Bei den Komponenten handelt es sich um Einwegartikel; niemals
Komponenten verwenden, die bereits zur Durchführung eines Tests verwendet wurden.
● Die klare Oberfläche im unteren Teil der Küvette nicht berühren (optischer Teil). Küvetten
mit Fingerabdrücken verwerfen.
● QuikRead CRP Reagenzstopfen sind zur Unterscheidung von anderen QuikRead
Analyten farbkodiert blau.
● Die QuikRead CRP Reagenzstopfen vor Feuchtigkeit schützen. Die Aluminiumröhrchen
sofort nach Entnahme der erforderlichen Anzahl an Reagenzstopfen verschließen.
● Sicherstellen, dass die korrekte Magnet-
karte für den QuikRead CRP Test ver-
wendet wird. Die Magnetkarte darf nicht
geknickt oder Flüssigkeiten starker mag-
netischer Felder ausgesetzt werden.
● Bei der Verwendung
Reagenz kits sicherstellen, dass der Dis-
penser ordnungsgemäß gereinigt wurde.
● Stets vor der Verwendung sicherstellen,
dass sich keine Luftblasen im Dispenser-
Röhrchen befinden. Luftblasen durch
einmaliges Dispensieren des Puffers vor
der eigentlichen Verwendung entfernen.
● Darauf achten, dass keine Flüssigkeiten
in das Küvettenfach des Instruments gelangen.
101 Instrument. In vitro Diagnostikum.
®
. Jeder pathologische Zustand, verbunden mit invasiven
1
Fragmenten beschichtet sind. Das in der Patienten-Probe
2
.
7
Symbol
-
Symbol Lagerung bei 2...8°C Lagerung bei 18...25°C
Bis zum Verfallsdatum
des Kits
Bis zum Verfallsdatum
des Kits
unterschiedlicher
eines neuen
.
2
Kat. Nr. 67961
50 Teste
2 x 25
120 ml
50
1
1
50
50
24 h pro Tag day – 1 Monat
7.5 h pro Tag – 3 Monate
Bis zum Verfallsdatum
des Kits
Chargennummern
Deutsch
oder verschiedener