Límites De Aplicación Para Los Trabajadores Del Sector De La Salud - Beurer medical GL42 Instrucciones De Uso

Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucemia combinadas de entre
41,8 mg/dL (2,3 mmol/L) y 547,8 mg/dL (30,4 mmol/L).
Dentro de ±15 mg/dL o ±15 %
(Dentro de ± 0,83 mmol/L o ± 15 %)
584/600 (97.3%)
En comparación con YSI el GL42 cumple la norma EN ISO 15197:2015, según la cual el 95 % de
los valores de glucemia medidos deben encontrarse en los siguientes rangos: o bien ±0,83 mmol/L
(±15 mg/dL) de los valores promedio medidos aplicando el procedimiento de medición de referencia
con concentraciones de glucemia <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) o bien ±15 % con concentraciones
de glucemia ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). El 99 % de los distintos valores de glucemia medidos
debe quedar en los rangos A y B de la Parrilla de Error de Parkes (CEG) para la diabetes de tipo 1.
Evaluación de los resultados por parte del usuario
Un estudio para la evaluación de los valores de glucosa en muestras de sangre obtenidas con san-
gre capilar de la yema del dedo, realizado con 150 personas sin una formación específica, ha dado
los siguientes resultados:
100 % en ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) y 98,9 % en ±15 % de los valores obtenidos en el laboratorio
médico con concentraciones de glucosa de como mínimo 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Encontrará más datos e información sobre la determinación de la glucemia y las distintas tecnologías
en la literatura médica especializada relativa a dichos temas.
12. l
íMItes de aplIcacIón para los trabajadores del sector
de la salud
1. Si el paciente presenta los siguientes síntomas, posiblemente no se logren valores correctos:
• Deshidratación aguda
• Hipotensión aguda (presión arterial baja)
• Schock
• Estado hipoglucémico hiperosmolar (con o sin cetosis)
2. Muestras lipémicas: los niveles de colesterol hasta 500 mg/dL y de triglicéridos hasta 3000 mg/dL
no afectan a los resultados. No se han probado muestras de sangre severamente lipémicas con
el sistema medidor de glucemia GL42 de Beurer, por lo que no se recomienda una aplicación
del dispositivo con estas muestras.
3. En los pacientes críticos no se deben utilizar medidores de glucemia de uso doméstico.
4. La influencia de sustancias que interfieran en los resultados de la medición depende de la con-
centración en la sangre. Los niveles máximos de concentración de ciertas sustancias indicados
abajo no afectan esencialmente a los valores medidos.
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