Devilbiss - Guida E Dichiarazione Del Produttore - DeVilbiss Healthcare Vacu-Aide 7314 Serie Guía De Instrucciones

DEVILBISS – GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE
AVVERTENZA
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione
in conformità alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli strumenti elettromedicali.
Evitare di usare l'apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne fosse necessario l'uso a fianco o direttamente sopra o
sotto altri dispositivi, osservarne attentamente il funzionamento in relazione alla configurazione usata.
NOTA–Le sulla compatibilità elettromagnetica e le altre linee guida offrono al cliente o all'utente informazioni essenziali per determinare l'idoneità dell'apparecchiatura o del
sistema nell'ambiente elettromagnetico di utilizzo e per gestire tale ambiente in modo da permettere all'apparecchiatura o al sistema di funzionare come previsto senza
disturbare altri dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all'uso medico.
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni di tutti gli apparecchi e sistemi
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga
usato in tale ambiente.
Test delle emissioni Conformità
Emissione di RF
Gruppo 1
CISPR 11
Classe B
Emissione di RF CISPR 11
Emissioni irradiate e condotte
Emissione di armoniche
Classe A
IEC 61000-3-2
Flicker IEC 61000-3-3 Conforme
Test di immunità Livello test IEC 60601
Scariche elettrostatiche (ESD) ±6 kV contatto
IEC 61000-4-2 ±8 kV aria
Transitori veloci/burst ±2 kV rete di alimentazione
IEC 61000-4-4 principale in CA
Sovratensione transitoria ±1 kV differenziale
IEC 61000-4-5 ±2 kV comune
Cadute di tensione, brevi >95% calo per 0,5 cicli
interruzioni e variazioni di
>60% calo per 5 cicli
tensione sulle linee di
>30% calo per 25 cicli
alimentazione in ingresso
>95% calo per 5 secondi
IEC 61000-4-11
Campi magnetici alla
frequenza di rete (50/60 Hz) 3A/m
IEC 61000-4-8
RF condotta 3 Vrms da
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,5 GHz
Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non sia elencata nella tabella qui sopra, la distanza consigliata d in metri (m) può essere calcolata in base all'equazione applicabile
alla frequenza dell'apparecchio trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore, espressa in W, secondo il produttore del trasmettitore stesso.
Nota 1. A 80 MHz e 800 MHz, applicare la distanza consigliata per la gamma di frequenza più alta.
Nota 2. Queste direttive potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni. L'assorbimento e la riflessione provocati da strutture, oggetti e persone influiscono sulla propagazione
elettromagnetica.
Distanze consigliate tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e
questo dispositivo Questo NON è un sistema di supporto vitale.
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in ambienti elettromagnetici nei quali le interferenze di RF irradiata sono contenute. L'acquirente o l'operatore del dispositivo possono
aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche garantendo la distanza minima consigliata tra il sistema e le eventuali apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili
e mobili, in base alla potenza nominale massima in uscita da tali apparecchi.
Distanza consigliata per il dispositivo (m)
Potenza massima in uscita
da 150 kHz a 80 MHz
(W)
D=(1,2)
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non sia elencata nella tabella qui sopra, la distanza consigliata d in metri (m) può essere calcolata in base all'equazione applicabile
alla frequenza dell'apparecchio trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore, espressa in W, secondo il produttore del trasmettitore stesso.
Nota 1. A 80 MHz e 800 MHz, applicare la distanza consigliata per la gamma di frequenza più alta.
Nota 2. direttive potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni. L'assorbimento e la riflessione provocati da strutture, oggetti e persone influiscono sulla propagazione elettromagnetica.
SE-7314-1
Ambiente elettromagnetico – Guida
Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni di RF sono
molto basse e non dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche nei pressi del sistema.
Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli adibiti ad uso residenziale e direttamente in
connessione con la rete di alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente usata nelle abitazioni.
Livello di conformità
±6 kV contatto
±8 kV aria
±2 kV rete di alimentazione
principale in CA
±1 kV differenziale
±2 kV comune
>95% calo per 0,5 cicli
>60% calo per 5 cicli
>30% calo per 25 cicli
>95% calo per 5 secondi
3A/m
3 Vrms
3V/m
da 80 MHz a 800 MHz
P
D=(1,2)
√ √
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Ambiente elettromagnetico – Guida
I pavimenti devono essere di legno, cemento o in piastrelle di ceramica. Se sono di
materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero.
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero.
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero. Se le esigenze dell'utente del dispositivo
richiedono che sia assicurato il funzionamento continuato anche durante le
interruzioni di energia elettrica, si consiglia di alimentare il sistema con un gruppo di
continuità o una batteria.
Il campo magnetico alla frequenza di rete deve corrispondere a quello di una località
tipica in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono
essere usate a una distanza dal dispositivo che non sia inferiore alla distanza
consigliata, calcolata e indicata di seguito:
D=(1,2) √ P
D=(1,2)√ P
D=(2,3)√ P
da 800 MHz a 2,5 GHz
Dove P è la potenza nominale massima in W e D è la distanza in metri consigliata.
La forza del campo generato dai trasmettitori fissi, determinata tramite perizia
elettromagnetica del sito, deve essere inferiore ai livelli di conformità (3 Vrms e
3V/m).
Eventuali interferenze possono verificarsi nei pressi di apparecchiature contenenti un
trasmettitore.
da 800 MHz a 2,5 GHz
P P
D=(2,3)
√
0,23
0,73
2,3
7,3
23
da 80 MHz a 800 MHz
IT - 37