Devilbiss Richtlijnen En Fabrikantenverklaring - DeVilbiss Healthcare Vacu-Aide 7314 Serie Guía De Instrucciones

DEVILBISS RICHTLIJNEN EN FABRIKANTENVERKLARING

WAARSCHUWING
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in
gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of het
systeem worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische
gebruiksomgeving en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder andere
apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en fabrikantenverklaring: Emissies, alle apparaten en systemen
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit
Radiofrequentie-emissies
Groep 1
CISPR 11
Klasse B
Radiofrequentie-emissies
Uitgestraalde en geleide
CISPR 11
emissies
Harmonischen
Klasse A
IEC 61000-3-2
Flikkeremissies
Voldoet
IEC 61000-3-3
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatische ontlading ±6kV contact
(ESD) IEC 61000-4-2 ±8kV lucht
Elektrische snelle transiënte/
burstontlading ±2kV op AC-netspanning
IEC 61000-4-4
Piek ±1 kV differentiaal
IEC 61000-4-5 ±2 kV algemeen
Spanningsdalingen, korte
>95% daling voor 0,5 cyclus
onderbrekingen en
60% daling voor 5 cycli
spanningsverschillen op
30% daling voor 25 cycli
voedingsinputleidingen
>95% daling voor 5 seconden
IEC 61000-4-11
Netfrequentie 50/60Hz
magnetisch veld 3A/m
IEC 61000-4-8
Geleide RF 3 Vrms van
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz
Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden berekend met gebruik van de vergelijking die
van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het volgens de fabrikant van de zender geldende nominale maximale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W)
Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2: Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. Overdracht van elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van
constructies, voorwerpen en mensen.
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en dit appa-
raat. Dit apparaat en systeem zijn NIET levensondersteunend.
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde storingen beheersbaar zijn. De afnemer of gebruiker van dit apparaat kan bijdragen aan de
preventie van elektromagnetische interferentie door een minimumafstand te handhaven tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat, volgens onderstaande
aanbevelingen, met als maatstaf het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Aanbevolen scheidingsafstand voor het apparaat (meter)
Maximaal
150 kHz tot 80 MHz
uitgangsvermogen (watt)
D=(1,2)√ P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden berekend met gebruik van de vergelijking die
van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het volgens de fabrikant van de zender geldende nominale maximale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W)
Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2: Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. Overdracht van elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van
constructies, voorwerpen en mensen.
NL - 46
Richtlijnen voor elektromagnetische regelhandhaving
Dit apparaat gebruikt RF- (radiofrequente) energie uitsluitend voor interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag en het
is niet waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich in de nabijheid bevindt.
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen die
rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte gebouwen van elektrische energie voorziet.
Compliant ieniveau
±6kV contact
±8kV lucht
±2kV op AC- netspanning
±1 kV differentiaal
±2 kV algemeen
>95% daling voor 0,5 cyclus
60% daling voor 5 cycli
30% daling voor 25 cycli
>95% daling voor 5 seconden
3A/m
3 Vrms
3V/m
P P
80 tot 800MHz
D=(1,2)√ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren synthetisch zijn,
dient de relatieve vochtigheid minimaal 30% te zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker van dit apparaat continu gebruik vereist tijdens
netstroomonderbrekingen, verdient het aanbeveling het apparaat van stroom te voorzien met
een noodvoeding (UPS, uninterruptible power supply) of een batterij.
Het magnetische veld van de vermogensfrequentie dient van een niveau te zijn dat
gebruikelijk is voor een normale locatie in een normale commerciële of ziekenhuisomgeving.
Zorg dat draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur zich op de volgende minimale
afstanden van het apparaat bevinden (zie de hieronder berekende, aanbevolen
scheidingsafstanden):
D=(1,2) √ P
D=(1,2)√ P
80 tot 800 MHz
D=(2,3)√ P
800 MHz tot 2,5 GHz
Waarbij P het maximale vermogen is in watt en D de aanbevolen scheidingsafstand in meter.
De veldsterkte van vaste zenders, zoals bepaald in een elektromagnetisch locatieonderzoek,
dient kleiner te zien dat het compliantieniveau (3 Vrms en 3V/m).
In de nabijheid van apparatuur met een zender kan interferentie optreden.
800 MHz tot 2,5 GHz
P
D=(2,3)
√
0,23
0,73
2,3
7,3
23
SE-7314-1