Diretrizes E Declaração Do Fabricante - DeVilbiss Healthcare Vacu-Aide 7314 Serie Guía De Instrucciones

DIRETRIZES DEVILBISS E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE
ATENÇÃO
Equipamentos médicos elétricos precisam de precauções especiais relativas à EMC (Compatibilidade eletromagnética) e devem ser instalados e colocados em
operação de acordo com as informações de EMC indicadas nos documentos fornecidos.
Equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF podem afetar equipamentos médicos elétricos.
O equipamento ou sistema não deve ser utilizado próximo a outros equipamentos e, se a utilização próximo a outros equipamentos for necessária, o equipamento
ou sistema deve ser observado para verificar sua operação normal na configuração em que será usado.
OBSERVAÇÃO – As tabelas de EMC e outras diretrizes fornecem informações ao cliente ou usuário que são essenciais para determinar a adequação do equipamento ou
sistema ao ambiente eletromagnético de utilização e gerenciar o ambiente eletromagnético de utilização de modo a permitir que o equipamento ou sistema tenha o
desempenho pretendido sem interferir em outros equipamentos ou sistemas ou equipamentos elétricos não médicos.
Diretrizes e Declaração do fabricante – Emissões de todos os equipamentos e sistemas
Este aparelho foi projetado para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário deste aparelho deve garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Teste de emissões Conformidade
Emissões de radiofrequência
Grupo 1
CISPR 11
Emissões de radiofrequência Emissões irradiadas e
CISPR 11 conduzidas classe B
Harmônicas IEC 61000-3-2 Classe A
Cintilação IEC 61000-3-3 Em conformidade
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601
Descarga eletrostática ±6kV contato
(ESD) IEC 61000-4-2 ±8kV ar
Transiente/estouro elétrico ±2kV em linhas de
rápido IEC 61000-4-4 alimentação CA
Surto ±1kV diferencial
IEC 61000-4-5 ±2kV comum
Quedas de tensão, breves >95% de queda por 0,5 ciclo
interrupções e variações de 60% de queda por 5 ciclos
tensão em linhas de alimentação 30% de queda por 25 ciclos
elétrica IEC 61000-4-1 >95% de queda por 5 segundos
Frequência de potência 50/60Hz
Campo magnético 3 A/m
IEC 61000-4-8
3 Vrms de
RF conduzida
150 kHz a 80 MHz
IEC 61000-4-6
RF irradiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
Para transmissores com potência nominal máxima de saída não listada acima, a distância recomendada de separação D em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação aplicável à
frequência do transmissor, em que P é a potência nominal máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação da maior faixa de frequências.
Observação 2: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Distâncias recomendadas de separação entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação por
RF e este aparelho. Este NÃO é um aparelho ou sistema de suporte à vida.
Este aparelho foi projetado para uso em ambiente eletromagnético no qual distúrbios irradiados sejam controlados. O cliente ou usuário deste aparelho pode ajudar a evitar
a interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF e o aparelho, conforme recomendado
abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Distâncias recomendadas de separação para o aparelho (metros)
Potência máxima de saída
150 kHz a 80 MHz
(Watts)
D=(1,2)√ P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1.2
10 3,8
100 12
Para transmissores com potência nominal máxima de saída não listada acima, a distância recomendada de separação D em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação aplicável à
frequência do transmissor, em que P é a potência nominal máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação da maior faixa de frequências.
Observação 2: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
SE-7314-1
Aplicação eletromagnética – Diretrizes
Este aparelho utiliza energia de radiofrequência apenas para seu funcionamento interno. Portanto, suas emissões de RF
são muito baixas, com pouca probabilidade de provocar qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos.
Este aparelho é adequado para utilização em quaisquer estabelecimentos, inclusive domiciliares, e naqueles conectados
diretamente à rede pública de alimentação elétrica de baixa tensão que alimenta construções utilizadas com fins
domiciliares.
Nível de conformidade Ambiente eletromagnético – Diretrizes
±6kV contato Os pisos devem ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se o piso for sintético, a
±8kV ar umidade relativa deve ser de pelo menos 30%.
±2kV em linhas de A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar
alimentação CA típico.
±1kV diferencial A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar
±2kV comum típico.
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar
>95% de queda por 0,5 ciclo
típico.
60% de queda por 5 ciclos
Se o usuário deste aparelho precisar de operação contínua durante interrupções no
30% de queda por 25 ciclos
fornecimento de energia, é recomendado que o aparelho seja alimentado a partir de um
>95% de queda por 5 segundos
No-break ou uma bateria.
Os campos magnéticos da frequência de potência devem ser os de um local normal em
3 A/m
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Equipamentos móveis e portáteis de comunicação por RF devem ficar separados do
aparelho, no mínimo, pelas distâncias recomendadas de separação calculadas/
3 Vrms
relacionadas a seguir:
D=(1,2)√ P
D=(1,2)√ P 80 a 800 MHz
D=(2,3)√ P 800 MHz a 2,5 GHz
Em que P é a potência nominal máxima em watts e D é a distância de separação
recomendada em metros.
3 V/m
As intensidades de campos de transmissores fixos, conforme determinado por uma
pesquisa de locais eletromagnéticos, devem ser inferiores aos níveis de conformidade (3
Vrms e 3 V/m).
Podem ocorrer interferências nas proximidades de equipamentos que contenham um
transmissor.
80 a 800MHz 800 MHz a 2,5 GHz
D=(1,2)√ P D=(2,3)√ P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
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