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Resumen de contenidos para Alere DDSV702
- Página 1 Alere V Test Kit ® ™ Instructions for Use | Istruzioni per l’uso | Instrucciones de uso DDSV702 | DDSV703...
- Página 3 Contents Alere DDSV Test Kit: Instructions for Use Alere DDSV Test Kit: Istruzioni per l’uso Alere DDSV Test Kit: Instrucciones de uso...
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Página 4: Intended Use
1 x Windicator Intended use The Alere DDSV Test Kit is intended for the collection and testing of oral fluid for the detection for the presence of drugs of abuse and/or their metabolites. For professional in vitro use only. A positive test result should be confirmed by a second test method such as GCMS (gas chromatography-mass spectrometry) or LCMS (liquid chromatography-mass spectrometry). -
Página 5: Operating Conditions
Alere DDS V Test Kit Instructions for use | EN ® Precautions DO NOT leave donor unobserved during sample taking. DO NOT use the Collection Swab or Test Cartridge after the expiry date printed on the pouch label. DO NOT open the foil pouch until ready to test. - Página 6 Alere DDS V Test Kit Instructions for use | EN ® Sample collection A sample should be obtained using the Collection Swab. Ten minutes prior to collecting the sample, the donor must not eat, drink or smoke. The donor must collect the sample.
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Página 7: Interpretation Of Results
Alere DDS V Test Kit Instructions for use | EN ® Interpretation of results When the Windicator is affixed on the Test Cartridge and the sample has run for five minutes, the result can be read. This guide will help you to interpret the test result. -
Página 8: Performance Characteristics
≥ 95% Under a controlled laboratory environment, a study was performed with at least three different lots of Alere DDSV Test Kits and tested using drug-free oral fluid samples (0% cut-off) and drug-free oral fluid samples spiked at +100% of the respective drug cut-off. - Página 9 1 x Dispositivo per l’interpretazione dei risultati (Windicator) Uso previsto Il dispositivo Alere DDSV è stato concepito per la raccolta e l’analisi del fluido orale per rilevare la presenza di droghe da abuso e/o dei loro metaboliti nel fluido orale. Esclusivamente per uso professionale in vitro.
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Página 10: Condizioni Operative
Alere DDS V Test Kit Istruzioni per l’uso | IT ® Un risultato positivo indica la presenza di droga o dei relativi metaboliti, ma non il grado di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione della sostanza nel fluido orale. -
Página 11: Raccolta Del Campione
Alere DDS V Test Kit Istruzioni per l’uso | IT ® Valori di cut-off Classi Di Droga Abbreviazioni Target Drug Cut-off (ng/mL) Amfetamina d-Amfetamina Benzodiazepines Temazepam Marijuana (THC) Δ Metaboliti di cocaina Benzoilecgonina Metadone Metadone Metanfetamina MAMP Metanfetamina Oppiacei Morfina... -
Página 12: Interpretazione Dei Risultati
Istruzioni per l’uso | IT ® Interpretazione dei risultati Quando il Windicator è posizionato sopra l’Alere DDSV e il campione abbia reagito per cinque minuti il risultato potà essere letto. Questa guida vi aiuterà nell’ interpretazione dei risultati. DDSV702 L’assenza di una linea in questa posizione indica test NON VALIDO. -
Página 13: Caratteristiche Prestazionali
≥ 95% All’interno di un laboratorio controllato, e’ stato condotto uno studio con almeno 3 diversi lotti di kit Alere DDSV e sono stati analizzati campioni di saliva senza droga (0% cut-off) e campioni di saliva fortificati con il 100% del rispettivo valore di cut off. -
Página 14: Limitaciones
1 x Claqueta de interpretación Windicator Uso previsto El Alere DDSV Test Kit está diseñado para la obtención y análisis de fluido oral para el análisis de drogas de abuso y/o sus metabolitos en el fluido oral. Para uso in-vitro profesional. -
Página 15: Condiciones De Trabajo
Alere DDS V Test Kit Instrucciones de uso | ES ® Este ensayo está diseñado solamente para el análisis de muestras de fluido oral. El análisis de otras muestras proporcionará resultados inválidos. Un resultado positivo indica la presencia de la droga o sus metabolitos pero no señala el nivel de intoxicación, la vía de administración o la concentración de la droga en el fluido oral. -
Página 16: Puntos De Corte (Cut-Off)
Alere DDS V Test Kit Instrucciones de uso | ES ® Puntos de corte (cut-off) Clase de Droga Abbreviation Clase de Droga Cut-off (ng/mL) Anfetaminas d-Amphetamine Benzodiazepinas Temazepam Cánnabis (THC) Δ Cocaína Benzoylecgonine Metadona Methadone Metanfetaminas MAMP Methamphetamine Opiáceos Morphine Obtención de muestra... -
Página 17: Interpretación De Los Resultados
Instrucciones de uso | ES ® Interpretación de los resultados Una vez la claqueta se ha pegado al Cartucho de Prueba Alere DDSV y la muestra ha corrido durante cinco minutos, puede leerse el resultado. Esta guía le ayudará a hacerlo. DDSV702 La ausencia de línea en esta posición indicará... -
Página 18: Características De Rendimiento
≥ 95% En un entorno de laboratorio controlado, se realizó un estudio con al menos tres lotes diferentes de kits de prueba Alere DDSV y probado usando muestras libres de drogas orales líquidas (0% punto de corte) y muestras de fluidos orales libres de drogas enriquecido hasta + 100% del fármaco respectivo del punto de corte. -
Página 20: Product Support
Tel: +44 (0)1235 443 291 | toxeu.productsupport@alere.com | aleretoxicology.co.uk Alere Toxicology Plc, 21 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 1DY, UK © 2018 Alere. All rights reserved. The Alere Logo, Alere and DDS are trademarks of the Alere group of companies | APOC0092 Ed.7a...